Kollagén italtermékek hatékonyságának értékelése
2024. május 3. frissítette: TCI Co., Ltd.
A MAXI Kollagén ital értékelése a bőr állapotának javításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung City, Tajvan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 35-65 év között
Kizárási kritériumok:
- A tárgy bőrfelületi sérülése nagyobb, mint 50 dolláros érme.
- Az a személy, akinek 6 hónapon belül diéta vagy nem részesült kozmetikai vagy orvosi kezelés miatt bőrallergiája volt.
- Vegetáriánus alany, aki allergiás a tenger gyümölcseire, az alkoholra vagy a termékben felsorolt összetevőkre.
- Azok a hallgatók, akik jelenleg a vizsgálat vezető kutatója által tanított kurzusokon vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
|
Kísérleti: MAXI Kollagén ital
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
|
Aktív összehasonlító: Normál hal kollagén ital
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
fogyassz 1 üveget (50 ml) naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A DermaLab® Series SkinLab Combo-t a bőr kollagén sűrűségének mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
Cutometer® Dual MPA 580-at használtak a bőr rugalmasságának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzepidermális vízveszteség változása (TEWL)
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A TEWL mérésére Tewameter® TM 300-at használtak.
Mértékegységek: g/hm²
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A bőr ráncainak mérésére a VISIA Complexion Analysis System rendszert használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr színének változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A bőrszín mérésére a PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01-et használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
|
A bőr állapotának önértékelésének változása
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 28. nap
|
A bőr állapotának értékelésére önértékelő kérdőívet gyűjtöttünk össze
|
0. nap, 7. nap, 28. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér májfunkciós biomarkereinek (GOT, GPT) változása
Időkeret: 0. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a májfunkció biomarkereinek mérésére
|
0. nap, 28. nap
|
|
A vér vesefunkciós biomarkereinek (kreatinin, BUN) változása
Időkeret: 0. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a vesefunkció biomarkereinek mérésére
|
0. nap, 28. nap
|
|
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: 0. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vért vettek a vércukorszint mérésére
|
0. nap, 28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-073-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .