Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av kollagendrycksprodukter

3 maj 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma MAXI Collagen drink på hudtillståndsförbättring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldern 35-65 år

Exklusions kriterier:

  • Föremål med skador på hudytan som är större än $50 myntarea.
  • Försöksperson som hade hudallergier orsakade av diet eller undergått kosmetisk eller medicinsk behandling inom 6 månader.
  • Ämne som är vegetarian och allergisk mot skaldjur, alkohol eller listade ingredienser i produkten.
  • Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo drink
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag
Kosttillskott: Placebo drink
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag
Experimentell: MAXI Kollagen dryck
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag
Kosttillskott: MAXI Kollagen dryck
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag
Aktiv komparator: Normal fisk kollagen dryck
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag
Kosttillskott: Normal fisk kollagen dryck
konsumera 1 flaska (50 ml) per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
DermaLab® Series SkinLab Combo användes för att mäta hudens kollagendensitet. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
Cutometer® Dual MPA 580 användes för att mäta hudens elasticitet. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet. Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
Tewameter® TM 300 användes för att mäta TEWL. Enheter: g/hm²
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudrynkor. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens porer. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av hudfärg
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 användes för att mäta hudfärg. Enheter: godtyckliga enheter
Dag 0, dag 7, dag 28
Förändringen av självutvärdering av hudtillstånd
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 28
Ett självutvärderingsformulär samlades in för att utvärdera hudtillstånd
Dag 0, dag 7, dag 28

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (GOT, GPT) i blod
Tidsram: Dag 0, dag 28
Fastande venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
Dag 0, dag 28
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: Dag 0, dag 28
Fastande venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
Dag 0, dag 28
Förändringen av fastande blodsocker
Tidsram: Dag 0, dag 28
Fastande venöst blod togs för att mäta blodsocker
Dag 0, dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-073-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudåkomma

Kliniska prövningar på Placebo drink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera