胶原蛋白饮品功效评价
2024年5月3日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估 MAXI 胶原蛋白饮料对皮肤状况的改善作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung City、台湾、433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 35-65岁健康成年人
排除标准：
- 受试者皮肤表面损伤大于 50 美元硬币面积。
- 6个月内因饮食或未接受美容或药物治疗而引起皮肤过敏的受试者。
- 对象是素食主义者，对海鲜、酒精或产品中列出的成分过敏。
- 目前正在学习本试验主要研究者教授课程的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
每天饮用 1 瓶 (50mL)
|
每天饮用 1 瓶 (50mL)
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实验性的：MAXI 胶原蛋白饮料
每天饮用 1 瓶 (50mL)
|
每天饮用 1 瓶 (50mL)
|
|
有源比较器：普通鱼胶原蛋白饮料
每天饮用 1 瓶 (50mL)
|
每天饮用 1 瓶 (50mL)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤胶原蛋白密度的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
DermaLab® 系列 SkinLab Combo 用于测量皮肤胶原蛋白密度。
单位：任意单位
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第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
|
皮肤弹性的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
Cutometer® Dual MPA 580 用于测量皮肤弹性。
单位：任意单位
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第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
|
皮肤水分的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
Corneometer® CM825 用于测量皮肤水分。
单位：任意 Corneometer® 单位 0-120
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第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
|
皮肤纹理的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
使用VISIA肤色分析系统测量皮肤纹理。
单位：任意单位
|
第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经皮失水量（TEWL）的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
Tewameter® TM 300 用于测量 TEWL。
单位：克/公顷
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第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
|
皮肤皱纹的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
VISIA肤色分析系统用于测量皮肤皱纹。
单位：任意单位
|
第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
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皮肤毛孔的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
使用VISIA肤色分析系统来测量皮肤毛孔。
单位：任意单位
|
第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
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肤色的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 用于测量肤色。
单位：任意单位
|
第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
|
自测皮肤状况的变化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 28 天
|
收集自我评估问卷来评估皮肤状况
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第 0 天、第 7 天、第 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液肝功能生物标志物（GOT、GPT）的变化
大体时间：第 0 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本以测量肝功能生物标志物
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第 0 天、第 28 天
|
|
血液肾功能生物标志物（肌酐、BUN）的变化
大体时间：第 0 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本以测量肾功能生物标志物
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第 0 天、第 28 天
|
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空腹血糖变化
大体时间：第 0 天、第 28 天
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抽取空腹静脉血来测量血糖
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第 0 天、第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tzu Fang Hsu、Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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