Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti produktů kolagenových nápojů

3. května 2024 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit MAXI kolagenový nápoj na zlepšení stavu pokožky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 35-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s poškozením povrchu kůže větším než 50 dolarů na mince.
  • Subjekt, který měl kožní alergie způsobené dietou nebo nedopitým kosmetickým nebo lékařským ošetřením během 6 měsíců.
  • Subjekt, který je vegetarián a alergický na mořské plody, alkohol nebo uvedené složky v produktu.
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně
Experimentální: MAXI kolagenový nápoj
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně
Doplněk stravy: MAXI kolagenový nápoj
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně
Aktivní komparátor: Normální nápoj z rybího kolagenu
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně
Doplněk stravy: Normální nápoj z rybího kolagenu
Užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
DermaLab® Series SkinLab Combo byla použita k měření hustoty kožního kolagenu. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28
Změna elasticity kůže
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Cutometer® Dual MPA 580 byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Den 0, den 7, den 28
Změna textury pokožky
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 300. Jednotky: g/hm²
Den 0, den 7, den 28
Změna kožních vrásek
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28
Změna kožních pórů
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28
Změna barvy pleti
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
K měření barvy pleti byl použit PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01. Jednotky: libovolné jednotky
Den 0, den 7, den 28
Změna stavu kůže při sebehodnocení
Časové okno: Den 0, den 7, den 28
Byl sesbírán sebehodnotící dotazník pro hodnocení stavu kůže
Den 0, den 7, den 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů jaterních funkcí (GOT, GPT) krve
Časové okno: Den 0, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů jaterních funkcí
Den 0, den 28
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Den 0, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů renálních funkcí
Den 0, den 28
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Den 0, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření krevní glukózy
Den 0, den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-073-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit