- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194487
Kollageenijuomatuotteiden tehokkuuden arviointi
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
MAXI Kollageenijuoman arvioimiseksi ihon kunnon paranemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 35-65 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jonka ihon pintavaurio on suurempi kuin 50 dollarin kolikon pinta-ala.
- Koehenkilö, jolla on ollut ruokavalion tai kosmeettisen tai lääketieteellisen hoidon aiheuttama ihoallergia 6 kuukauden sisällä.
- Kohde, joka on kasvissyöjä ja allerginen mereneläville, alkoholille tai tuotteen ainesosille.
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
|
Kokeellinen: MAXI Kollageenijuoma
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
|
Active Comparator: Normaali kalakollageenijuoma
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
kuluttaa 1 pullo (50 ml) päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
DermaLab® Series SkinLab Comboa käytettiin mittaamaan ihon kollageenitiheyttä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Cutometer® Dual MPA 580 -mittaria käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM 300:aa.
Yksiköt: g/hm²
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Ihon huokosten mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon värin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Ihonvärin mittaamiseen käytettiin PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01:tä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
|
Ihon kunnon itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Ihon kunnon arvioimiseksi kerättiin itsearviointikysely
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (GOT, GPT) muutos veressä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 28
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 28
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte verensokerin mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-073-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .