Effektevaluering av kollagendrikkeprodukter
3. mai 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere MAXI Collagen drink på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 35-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Objekt med hudoverflateskade større enn $50 myntområde.
- Forsøksperson som hadde hudallergier forårsaket av diett eller ikke har gjennomgått kosmetisk eller medisinsk behandling innen 6 måneder.
- Person som er vegetarianer og allergisk mot sjømat, alkohol eller oppførte ingredienser i produktet.
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
|
Eksperimentell: MAXI Kollagendrikk
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
|
Aktiv komparator: Normal fiskekollagendrikk
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
konsumere 1 flaske (50 ml) per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudens kollagentetthet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
Cutometer® Dual MPA 580 ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen av hudtekstur
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
Tewameter® TM 300 ble brukt til å måle TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endring av hudfarge
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 ble brukt til å måle hudfarge.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
|
Endringen av selvevaluering av hudtilstand
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
|
Et selvevalueringsskjema ble samlet inn for å evaluere hudtilstanden
|
Dag 0, dag 7, dag 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (GOT, GPT) av blod
Tidsramme: Dag 0, dag 28
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
|
Dag 0, dag 28
|
|
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 28
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
|
Dag 0, dag 28
|
|
Endringen av fastende blodsukker
Tidsramme: Dag 0, dag 28
|
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle blodsukker
|
Dag 0, dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-073-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .