Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności produktów napojów kolagenowych

3 maja 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu napoju MAXI Collagen na poprawę kondycji skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli w wieku 35–65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obiekt z uszkodzeniem powierzchni skóry większym niż obszar monety 50 dolarów.
  • Osoba, która w ciągu 6 miesięcy miała alergie skórne spowodowane dietą lub niewykorzystanymi zabiegami kosmetycznymi lub medycznymi.
  • Osoba będąca wegetarianinem i uczulona na owoce morza, alkohol lub wymienione składniki produktu.
  • Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie
Suplement diety: Napój placebo
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie
Eksperymentalny: MAXI Napój kolagenowy
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie
Suplement diety: MAXI Napój kolagenowy
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie
Aktywny komparator: Zwykły napój z kolagenem rybim
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie
Suplement diety: Zwykły napój z kolagenem rybim
spożywać 1 butelkę (50ml) dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kolagenu w skórze
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Seria DermaLab® SkinLab Combo została wykorzystana do pomiaru gęstości kolagenu w skórze. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® Dual MPA 580. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru wilgotności skóry wykorzystano Corneometr® CM825. Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano system analizy cery VISIA. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM 300. Jednostki: g/hm²
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana zmarszczek skórnych
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano system analizy cery VISIA. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru porów skóry wykorzystano system analizy cery VISIA. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana koloru skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Do pomiaru koloru skóry wykorzystano PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01. Jednostki: jednostki dowolne
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
Zmiana samooceny stanu skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28
W celu oceny stanu skóry zebrano kwestionariusz samooceny
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 28

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów czynności wątroby (GOT, GPT) we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru biomarkerów czynności wątroby
Dzień 0, Dzień 28
Zmiana biomarkerów czynności nerek (kreatynina, BUN) we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru biomarkerów czynności nerek
Dzień 0, Dzień 28
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28
Pobierano krew żylną na czczo w celu pomiaru poziomu glukozy we krwi
Dzień 0, Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-073-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan skóry

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj