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Valutazione dell'efficacia dei prodotti per bevande al collagene

3 maggio 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare MAXI Collagen drink sul miglioramento delle condizioni della pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 35 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con danni alla superficie cutanea superiori all'area della moneta da $ 50.
  • Soggetto che ha avuto allergie cutanee causate dalla dieta o che ha subito trattamenti cosmetici o medici entro 6 mesi.
  • Soggetto vegetariano e allergico ai frutti di mare, all'alcol o agli ingredienti elencati nel prodotto.
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno
Sperimentale: MAXI bevanda al collagene
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno
Integratore alimentare: MAXI bevanda al collagene
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno
Comparatore attivo: Bevanda normale al collagene di pesce
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno
Integratore alimentare: Bevanda normale al collagene di pesce
consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Cutometer® Dual MPA 580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento dell'umidità della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Per misurare la struttura della pelle è stato utilizzato il sistema di analisi della carnagione VISIA. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della perdita d’acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Per misurare TEWL è stato utilizzato Tewameter® TM 300. Unità: g/hm²
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Per misurare i pori della pelle è stato utilizzato il sistema di analisi della carnagione VISIA. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento del colore della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 è stato utilizzato per misurare il colore della pelle. Unità: unità arbitrarie
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
Il cambiamento della condizione della pelle nell’autovalutazione
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 28

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (GOT, GPT) del sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Giorno 0, giorno 28
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità renale
Giorno 0, giorno 28
La variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28
È stato prelevato sangue venoso a digiuno per misurare la glicemia
Giorno 0, giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-073-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione della pelle

Prove cliniche su Bevanda placebo

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