Evaluatie van de werkzaamheid van collageendrankproducten
3 mei 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om MAXI Collageendrank te beoordelen op verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 35-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met schade aan het huidoppervlak groter dan een muntoppervlak van $ 50.
- Proefpersoon die binnen 6 maanden huidallergieën had veroorzaakt door een dieet of een ononderbroken cosmetische of medische behandeling.
- Betrokkene die vegetariër is en allergisch is voor zeevruchten, alcohol of vermelde ingrediënten in het product.
- Studenten die momenteel cursussen volgen van de hoofdonderzoeker van dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
|
Experimenteel: MAXI Collageendrank
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
|
Actieve vergelijker: Normale viscollageendrank
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
consumeer 1 fles (50 ml) per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de collageendichtheid van de huid
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om de collageendichtheid van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van de elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Cutometer® Dual MPA 580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om de huidvochtigheid te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van de huidtextuur
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Het VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Tewameter® TM 300 werd gebruikt om TEWL te meten.
Eenheden: g/hm²
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Het VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Het VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van huidskleur
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 werd gebruikt om de huidskleur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
|
De verandering van de zelfbeoordeling van de huidconditie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld om de huidconditie te evalueren
|
Dag 0, Dag 7, Dag 28
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van biomarkers voor de leverfunctie (GOT, GPT) van bloed
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers voor de leverfunctie te meten
|
Dag 0, Dag 28
|
|
De verandering van biomarkers voor de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28
|
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers voor de nierfunctie te meten
|
Dag 0, Dag 28
|
|
De verandering van nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28
|
Er werd nuchter veneus bloed afgenomen om de bloedglucose te meten
|
Dag 0, Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-073-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .