Оценка эффективности коллагеновых напитков
3 мая 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить улучшение состояния кожи с помощью напитка MAXI Collagen.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 35-65 лет.
Критерий исключения:
- Субъект с повреждением поверхности кожи площадью более 50 долларов.
- Субъект, у которого была кожная аллергия, вызванная диетой или проходившая косметическое или медицинское лечение в течение 6 месяцев.
- Субъект, который является вегетарианцем и имеет аллергию на морепродукты, алкоголь или перечисленные ингредиенты продукта.
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого процесса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-напиток
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
|
Экспериментальный: МАКСИ Коллагеновый напиток
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
|
Активный компаратор: Обычный рыбный коллагеновый напиток
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
потреблять 1 бутылку (50 мл) в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Серия DermaLab® SkinLab Combo использовалась для измерения плотности коллагена кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение эластичности кожи.
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Cutometer® Dual MPA 580 использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Для измерения влажности кожи использовался Corneometer® CM825.
Единицы: произвольные единицы измерения Corneometer® 0–120.
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды (TEWL)
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Для измерения TEWL использовался Tewameter® TM 300.
Единицы: г/хм²
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение морщин кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения морщин на коже.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение пор кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Для измерения пор кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение цвета кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 использовался для измерения цвета кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
День 0, День 7, День 28
|
|
Изменение самооценки состояния кожи
Временное ограничение: День 0, День 7, День 28
|
Для оценки состояния кожи был собран опросник самооценки.
|
День 0, День 7, День 28
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомаркеров функции печени (ГОТ, ГПТ) крови
Временное ограничение: День 0, День 28
|
Натощак была взята проба венозной крови для измерения биомаркеров функции печени.
|
День 0, День 28
|
|
Изменение биомаркеров функции почек (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: День 0, День 28
|
Натощак брали пробы венозной крови для измерения биомаркеров функции почек.
|
День 0, День 28
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: День 0, День 28
|
Натощак брали венозную кровь для измерения уровня глюкозы в крови.
|
День 0, День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-073-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .