Évaluation de l'efficacité des boissons au collagène
3 mai 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer la boisson MAXI Collagen sur l'amélioration de l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taichung City, Taïwan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 35 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant des lésions cutanées supérieures à la zone d'une pièce de 50 $.
- Sujet ayant eu des allergies cutanées causées par un régime alimentaire ou n'ayant pas suivi de traitement cosmétique ou médical dans les 6 mois.
- Sujet végétarien et allergique aux fruits de mer, à l'alcool ou aux ingrédients répertoriés dans le produit.
- Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Boisson placebo
consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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Expérimental: Boisson MAXI Collagène
consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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Comparateur actif: Boisson normale au collagène de poisson
consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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consommer 1 bouteille (50 ml) par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de densité de collagène cutané
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer la densité du collagène cutané.
Unités : unités arbitraires
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Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement d’élasticité de la peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le Cutometer® Dual MPA 580 a été utilisé pour mesurer l’élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement d’humidité de la peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l’humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement de texture de peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le système d’analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de perte d’eau transépidermique (TEWL)
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le Tewameter® TM 300 a été utilisé pour mesurer le TEWL.
Unités : g/hm²
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
|
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Le changement des rides cutanées
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le système d’analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides cutanées.
Unités : unités arbitraires
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement des pores de la peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le système d’analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement de couleur de peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 a été utilisé pour mesurer la couleur de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Le changement d’auto-évaluation de l’état de la peau
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été collecté pour évaluer l'état de la peau
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Jour 0, Jour 7, Jour 28
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (GOT, GPT) du sang
Délai: Jour 0, Jour 28
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
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Jour 0, Jour 28
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Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: Jour 0, Jour 28
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
|
Jour 0, Jour 28
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Le changement de glycémie à jeun
Délai: Jour 0, Jour 28
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Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer la glycémie
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Jour 0, Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-073-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .