Evaluación de la eficacia de las bebidas de colágeno
3 de mayo de 2024 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la bebida MAXI Collagen sobre la mejora de la condición de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taichung City, Taiwán, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 35 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto con daño en la superficie de la piel mayor que el área de una moneda de $50.
- Sujeto que tuvo alergias cutáneas causadas por la dieta o por no haber recibido tratamiento médico o cosmético dentro de los 6 meses.
- Sujeto que sea vegetariano y alérgico a los mariscos, al alcohol o a los ingredientes enumerados en el producto.
- Estudiantes que actualmente estén tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
consumir 1 botella (50 ml) por día
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consumir 1 botella (50 ml) por día
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Experimental: Bebida MAXI de colágeno
consumir 1 botella (50 ml) por día
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consumir 1 botella (50 ml) por día
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Comparador activo: Bebida normal de colágeno de pescado.
consumir 1 botella (50 ml) por día
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consumir 1 botella (50 ml) por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir la densidad del colágeno de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó Cutometer® Dual MPA 580 para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Día 0, Día 7, Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la pérdida transepidérmica de agua (TEWL)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó Tewameter® TM 300 para medir TEWL.
Unidades: g/hm²
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Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de color de piel
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se utilizó PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 para medir el color de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Día 0, Día 7, Día 28
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El cambio de autoevaluación del estado de la piel.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 28
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Se recogió un cuestionario de autoevaluación para evaluar el estado de la piel.
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Día 0, Día 7, Día 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (GOT, GPT) de la sangre.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir biomarcadores de la función hepática
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Día 0, Día 28
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de la sangre.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir biomarcadores de la función renal.
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Día 0, Día 28
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El cambio de la glucemia en ayunas.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28
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Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir la glucosa en sangre.
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Día 0, Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-073-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .