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ACE2 発現の追跡と肺がんの診断における 68Ga 標識 ACE2 ターゲティング プローブ PET/CT イメージングの応用

2023年12月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
過去 3 年間、重要なタンパク質が SARS-CoV-2 の宿主細胞侵入に関与していることが示唆されたため、ACE2 の研究が再び人々の注目を集めました。 生体内での ACE2 の発現を追跡することは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の理解を深め、抗ウイルス療法の効果や関連ワクチンの開発を動的にモニタリングするために重要です。 また、ACE2 と RAAS の生理学的効果、および ACEI/ARB のメカニズムについてさらに詳細な研究が行われることが期待されています (32)。 分子イメージング剤と関連機器の両方の開発に伴い、ACE2 を標的とするいくつかの PET イメージング剤がさまざまな戦略に基づいて研究されており、その一部は臨床試験でテストされています。 この研究の目的は、コロナウイルス RBD から主要な ACE2 結合部位を遮断し、ACE2 を標的とする PET 薬剤としての可能性をテストすることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • コンタクト：
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • 電話番号：86-10-69154196
          • メール：zhuzhh@pumch.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームド・書面による同意を提供する能力
  • ACE2関連の併存疾患のない病歴

除外基準:

  • 肝臓や腎臓の機能障害、
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：68Ga-A3
1週間以内に、各参加者は68Ga-A3の静脈内投与後、PET/CTスキャンを受けました。
薬：68Ga-A3
1.5～1.8の用量での68Ga-A3の静脈内注射 MBq (0.04-0.05 mCi)/kg。 トレーサー用量の 68Ga-A3 は、PET/CT によって ACE2 を発現する臓器または病変を画像化するために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化吸収値（SUV）
時間枠：学習完了まで、平均1年
さまざまな臓器または病変の SUVmean を比較する
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断性能
時間枠：学習完了まで、平均1年
68Ga-A3 によって検出される肺がん病変の数を評価する
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月30日

一次修了 (実際)

2023年12月12日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (推定)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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