Aplicación de imágenes PET/CT con sonda dirigida a ACE2 marcada con 68Ga para rastrear la expresión de ACE2 y el diagnóstico de cáncer de pulmón
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
En los últimos tres años, a medida que se sugería que la proteína clave estaba involucrada en la entrada del SARS-CoV-2 en la célula huésped, los estudios sobre ACE2 despertaron nuevamente la atención de la gente.
El seguimiento de la expresión de ACE2 in vivo es crucial para comprender mejor la COVID-19, monitorear dinámicamente el efecto de la terapia antiviral y el desarrollo de vacunas relacionadas.
También se espera realizar más investigaciones en profundidad sobre los efectos fisiológicos de ACE2 y RAAS, y el mecanismo de IECA/ARB (32).
Con el desarrollo de agentes de imágenes moleculares y equipos relacionados, se han investigado varios agentes de imágenes PET dirigidos a ACE2 basándose en diferentes estrategias, mientras que algunos de ellos se probaron en ensayos clínicos.
El objetivo de este estudio fue interceptar los sitios clave de unión de ACE2 del RBD del coronavirus y probar su potencial como agentes PET dirigidos a ACE2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Zhu, MD
- Número de teléfono: 13611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Linlin Li
- Número de teléfono: 010-69154196
- Correo electrónico: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
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Contacto:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-10-69154196
- Correo electrónico: zhuzhh@pumch.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
- un historial médico sin comorbilidades relacionadas con ACE2
Criterio de exclusión:
- disfunción de la función hepática y renal,
- embarazo o lactancia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-A3
En el plazo de 1 semana, cada participante se sometió a una exploración PET/CT después de la administración intravenosa de 68Ga-A3.
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Inyección intravenosa de 68Ga-A3 con dosis de 1,5-1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
Se utilizarán dosis trazadoras de 68Ga-A3 para obtener imágenes de órganos o lesiones que expresen ACE2 mediante PET/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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comparar el SUVmedio de diferentes órganos o lesiones
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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evaluar el número de lesiones de cáncer de pulmón detectadas por 68Ga-A3
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .