Tillämpning av 68Ga-märkt ACE2 Targeting Probe PET/CT-avbildning för att spåra ACE2-uttryck och diagnos av lungcancer
22 december 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Under de senaste tre åren, eftersom nyckelproteinet föreslog vara involverat i värdcellsinträde för SARS-CoV-2, väckte studier av ACE2 människors uppmärksamhet igen.
Att spåra uttrycket av ACE2 in vivo är avgörande för ytterligare förståelse av COVID-19, dynamisk övervakning av effekten av antiviral terapi och utvecklingen av relaterade vacciner.
Den förväntas också bedriva djupgående forskning om de fysiologiska effekterna av ACE2 och RAAS och mekanismen för ACEI/ARB (32).
Med utvecklingen av både molekylära avbildningsmedel och relaterad utrustning har flera ACE2-inriktade PET-avbildningsmedel undersökts utifrån olika strategier medan några av dem testades i kliniska prövningar.
Syftet med denna studie var att fånga upp viktiga ACE2-bindningsställen från coronavirus RBD och testa deras potential som ACE2-inriktade PET-medel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-post: 13611093752@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Linlin Li
- Telefonnummer: 010-69154196
- E-post: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-10-69154196
- E-post: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- möjligheten att ge informerat skriftligt samtycke
- en medicinsk historia utan några ACE2-relaterade komorbiditeter
Exklusions kriterier:
- dysfunktion av lever och njurfunktion,
- graviditet eller nuvarande amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-A3
Inom 1 vecka genomgick varje deltagare PET/CT-skanning efter intravenös administrering av 68Ga-A3
|
Intravenös injektion av 68Ga-A3 med dosen 1,5-1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
Spårdoser av 68Ga-A3 kommer att användas för att avbilda organ eller lesioner som uttrycker ACE2 med PET/CT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
jämföra SUV-medelvärdet för olika organ eller lesioner
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
utvärdera antalet lungcancerlesioner detekterade av 68Ga-A3
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Beräknad)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .