Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 68Ga-gelabelde ACE2 Targeting Probe PET/CT-beeldvorming bij het opsporen van ACE2-expressie en diagnose van longkanker

22 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
In de afgelopen drie jaar, toen het sleuteleiwit suggereerde betrokken te zijn bij het binnendringen van SARS-CoV-2 in de gastheercel, trokken onderzoeken naar ACE2 opnieuw de aandacht van mensen. Het volgen van de expressie van ACE2 in vivo is cruciaal voor een beter begrip van COVID-19, het dynamisch monitoren van het effect van antivirale therapie en de ontwikkeling van gerelateerde vaccins. Er wordt ook verwacht dat het verder diepgaand onderzoek zal doen naar de fysiologische effecten van ACE2 en RAAS, en het mechanisme van ACEI/ARB (32). Met de ontwikkeling van zowel moleculaire beeldvormingsmiddelen als aanverwante apparatuur zijn verschillende op ACE2 gerichte PET-beeldvormingsmiddelen onderzocht op basis van verschillende strategieën, terwijl sommige ervan in klinische onderzoeken werden getest. Het doel van deze studie was om belangrijke ACE2-bindingsplaatsen van coronavirus RBD te onderscheppen en hun potentieel als ACE2-gerichte PET-agentia te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Contact:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Telefoonnummer: 86-10-69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • een medische voorgeschiedenis zonder enige ACE2-gerelateerde comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • lever- en nierfunctiestoornissen,
  • zwangerschap of huidige lactatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-A3
Binnen 1 week onderging elke deelnemer een PET/CT-scan na intraveneuze toediening van 68Ga-A3
Geneesmiddel: 68Ga-A3
Intraveneuze injectie van 68Ga-A3 met een dosering van 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Tracer-doses van 68Ga-A3 zullen worden gebruikt om organen of laesies die ACE2 tot expressie brengen in beeld te brengen door middel van PET/CT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
het vergelijken van het SUV-gemiddelde van verschillende organen of laesies
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
het evalueren van het aantal longkankerlaesies gedetecteerd door 68Ga-A3
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren