Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-val jelölt ACE2 célzószonda PET/CT képalkotás alkalmazása az ACE2 expresszió nyomon követésében és a tüdőrák diagnosztizálásában

2023. december 22. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az elmúlt három évben, mivel a kulcsfontosságú fehérje a SARS-CoV-2 gazdasejtbe való bejutását javasolta, az ACE2-vel kapcsolatos vizsgálatok ismét felkeltették az emberek figyelmét. Az ACE2 expressziójának nyomon követése in vivo kulcsfontosságú a COVID-19 további megértéséhez, a vírusellenes terápia hatásának dinamikus nyomon követéséhez és a kapcsolódó vakcinák fejlesztéséhez. Várhatóan további mélyreható kutatásokat is folytat majd az ACE2 és RAAS fiziológiai hatásairól, valamint az ACEI/ARB mechanizmusáról (32). Mind a molekuláris képalkotó szerek, mind a kapcsolódó berendezések kifejlesztésével számos ACE2-t célzó PET képalkotó ágenst vizsgáltak különböző stratégiák alapján, míg néhányukat klinikai vizsgálatok során tesztelték. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefoglalja a koronavírus RBD kulcsfontosságú ACE2-kötő helyeit, és tesztelje az ACE2-t célzó PET-ágensek potenciálját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tájékozott írásbeli hozzájárulás megadásának képessége
  • kórelőzmény ACE2-vel kapcsolatos társbetegségek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • máj- és veseműködési zavar,
  • terhesség vagy jelenlegi szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-A3
1 héten belül minden résztvevő PET/CT-vizsgálaton esett át a 68Ga-A3 intravénás beadása után
Drog: 68Ga-A3
68Ga-A3 intravénás injekciója 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. A 68Ga-A3 nyomjelző dózisait fogják használni az ACE2-t expresszáló szervek vagy elváltozások PET/CT általi leképezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabványosított felvételi érték (SUV)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a különböző szervek vagy elváltozások SUV-átlagának összehasonlítása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a 68Ga-A3 által kimutatott tüdőrákos elváltozások számának értékelése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-A3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel