- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194630
68Ga-leimatun ACE2-kohdistuskoettimen PET/CT-kuvauksen käyttö ACE2:n ilmentymisen jäljittämisessä ja keuhkosyövän diagnosoinnissa
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Viimeisten kolmen vuoden aikana, kun avainproteiinin ehdotettiin osallistuvan SARS-CoV-2:n isäntäsoluihin, ACE2-tutkimukset herättivät jälleen ihmisten huomion.
ACE2:n ilmentymisen seuraaminen in vivo on ratkaisevan tärkeää COVID-19:n ymmärtämisen syvemmälle, antiviraalisen hoidon vaikutuksen dynaamiselle seurannalle ja siihen liittyvien rokotteiden kehitykselle.
Sen odotetaan myös jatkavan syvällistä tutkimusta ACE2:n ja RAAS:n fysiologisista vaikutuksista sekä ACEI/ARB:n mekanismista (32).
Sekä molekyylikuvausaineiden että niihin liittyvien laitteiden kehityksen myötä useita ACE2:een kohdistettavia PET-kuvausaineita on tutkittu eri strategioiden pohjalta, kun taas osa niistä on testattu kliinisissä kokeissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siepata tärkeimmät ACE2:ta sitovat kohdat koronaviruksen RBD:stä ja testata niiden potentiaalia ACE2:een kohdistuvina PET-aineina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Linlin Li
- Puhelinnumero: 010-69154196
- Sähköposti: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-10-69154196
- Sähköposti: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
- sairaushistoria ilman ACE2:een liittyviä liitännäissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
- raskaus tai nykyinen imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-A3
Viikon sisällä jokaiselle osallistujalle tehtiin PET/CT-skannaus 68Ga-A3:n suonensisäisen annon jälkeen
|
68Ga-A3:n suonensisäinen injektio annoksella 1,5-1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
68Ga-A3:n merkkiannoksia käytetään ACE2:ta ilmentävien elinten tai leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vertaamalla eri elinten tai leesioiden SUV-keskiarvoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioimalla 68Ga-A3:n havaitsemien keuhkosyöpäleesioiden lukumäärää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .