Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68Ga-mærket ACE2 Targeting Probe PET/CT-billeddannelse til sporing af ACE2-ekspression og diagnose af lungekræft

22. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
I de seneste tre år, da nøgleproteinet foreslog at være involveret i værtscelleindtrængen af ​​SARS-CoV-2, vakte undersøgelser af ACE2 igen folks opmærksomhed. Sporing af ekspressionen af ​​ACE2 in vivo er afgørende for yderligere forståelse af COVID-19, dynamisk overvågning af effekten af ​​antiviral terapi og udviklingen af ​​relaterede vacciner. Det forventes også at udføre yderligere dybdegående forskning i de fysiologiske virkninger af ACE2 og RAAS og mekanismen for ACEI/ARB (32). Med udviklingen af ​​både molekylære billeddannelsesmidler og relateret udstyr er flere ACE2-målrettede PET-billeddannelsesmidler blevet undersøgt baseret på forskellige strategier, mens nogle af dem blev testet i kliniske forsøg. Formålet med denne undersøgelse var at opfange vigtige ACE2-bindingssteder fra coronavirus RBD og teste deres potentiale som ACE2-målrettede PET-midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Telefonnummer: 86-10-69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret skriftligt samtykke
  • en sygehistorie uden nogen ACE2-relaterede komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • dysfunktion af lever og nyrefunktion,
  • graviditet eller nuværende amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-A3
Inden for 1 uge gennemgik hver deltager PET/CT-scanning efter intravenøs administration af 68Ga-A3
Medicin: 68Ga-A3
Intravenøs injektion af 68Ga-A3 med en dosis på 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Tracerdoser af 68Ga-A3 vil blive brugt til at afbilde organer eller læsioner, som udtrykker ACE2 ved PET/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligne SUV-gennemsnittet for forskellige organer eller læsioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
evaluering af antallet af lungekræftlæsioner påvist af 68Ga-A3
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 68Ga-A3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner