Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 68Ga-merket ACE2 Targeting Probe PET/CT-bildebehandling for å spore ACE2-uttrykk og diagnose av lungekreft

22. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
I løpet av de siste tre årene, ettersom nøkkelproteinet antydet å være involvert i vertscelleinngang av SARS-CoV-2, vakte studier av ACE2 folks oppmerksomhet igjen. Å spore uttrykket av ACE2 in vivo er avgjørende for ytterligere forståelse av COVID-19, dynamisk overvåking av effekten av antiviral terapi og utvikling av relaterte vaksiner. Det forventes også å foreta dyptgående forskning på de fysiologiske effektene av ACE2 og RAAS, og mekanismen til ACEI/ARB (32). Med utviklingen av både molekylære avbildningsmidler og relatert utstyr, har flere ACE2-målrettede PET-avbildningsmidler blitt undersøkt basert på forskjellige strategier mens noen av dem ble testet i kliniske studier. Målet med denne studien var å fange opp viktige ACE2-bindingssteder fra koronavirus RBD og teste deres potensiale som ACE2-målrettede PET-midler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Ta kontakt med:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Telefonnummer: 86-10-69154196
          • E-post: zhuzhh@pumch.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • muligheten til å gi informert skriftlig samtykke
  • en sykehistorie uten noen ACE2-relaterte komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • dysfunksjon av lever og nyrefunksjon,
  • graviditet eller nåværende amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-A3
Innen 1 uke gjennomgikk hver deltaker PET/CT-skanning etter intravenøs administrering av 68Ga-A3
Legemiddel: 68Ga-A3
Intravenøs injeksjon av 68Ga-A3 med dosen 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Tracerdoser av 68Ga-A3 vil bli brukt til å avbilde organer eller lesjoner som uttrykker ACE2 ved PET/CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sammenligne SUV-gjennomsnittet til forskjellige organer eller lesjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
evaluere antall lungekreftlesjoner oppdaget av 68Ga-A3
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere