Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 68Ga-značeného ACE2 Targeting Probe PET/CT zobrazení při sledování exprese ACE2 a diagnostice rakoviny plic

22. prosince 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
V posledních třech letech, protože klíčový protein měl být zapojen do vstupu SARS-CoV-2 hostitelskou buňkou, vzbudily studie ACE2 opět pozornost lidí. Sledování exprese ACE2 in vivo je klíčové pro další pochopení COVID-19, dynamické sledování účinku antivirové terapie a vývoj souvisejících vakcín. Očekává se také, že bude dále provádět hloubkový výzkum fyziologických účinků ACE2 a RAAS a mechanismu ACEI/ARB (32). S vývojem obou molekulárních zobrazovacích činidel a souvisejícího vybavení bylo zkoumáno několik ACE2-cílení PET zobrazovacích činidel na základě různých strategií, přičemž některá z nich byla testována v klinických studiích. Cílem této studie bylo zachytit klíčová ACE2-vazebná místa z koronavirového RBD a otestovat jejich potenciál jako ACE2-cílení PET látek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 86-10-69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
  • anamnéza bez jakýchkoli komorbidit souvisejících s ACE2

Kritéria vyloučení:

  • dysfunkce jater a ledvin,
  • těhotenství nebo současná laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-A3
Během 1 týdne podstoupil každý účastník PET/CT sken po intravenózním podání 68Ga-A3
Lék: 68Ga-A3
Intravenózní injekce 68Ga-A3 s dávkou 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Sledovací dávky 68Ga-A3 budou použity k zobrazení orgánů nebo lézí, které exprimují ACE2 pomocí PET/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
porovnání SUV střední hodnoty různých orgánů nebo lézí
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
hodnocení počtu lézí rakoviny plic detekovaných 68Ga-A3
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na 68Ga-A3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit