Применение ПЭТ/КТ-визуализации с меченным 68Ga зондом ACE2 для отслеживания экспрессии ACE2 и диагностики рака легких
22 декабря 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
За последние три года исследования ACE2 в качестве ключевого белка, предположительно участвующего в проникновении SARS-CoV-2 в клетку-хозяина, снова привлекли внимание людей.
Отслеживание экспрессии ACE2 in vivo имеет решающее значение для дальнейшего понимания COVID-19, динамического мониторинга эффекта противовирусной терапии и разработки связанных с ней вакцин.
Ожидается также, что будут проведены дальнейшие углубленные исследования физиологических эффектов АПФ2 и РААС, а также механизма действия ИАПФ/БРА (32).
С развитием как агентов молекулярной визуализации, так и соответствующего оборудования, несколько агентов ПЭТ-визуализации, нацеленных на ACE2, были исследованы на основе различных стратегий, а некоторые из них были протестированы в клинических испытаниях.
Целью этого исследования было перехватить ключевые сайты связывания ACE2 из RBD коронавируса и проверить их потенциал в качестве ПЭТ-агентов, нацеленных на ACE2.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Linlin Li
- Номер телефона: 010-69154196
- Электронная почта: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
-
Контакт:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Номер телефона: 86-10-69154196
- Электронная почта: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возможность предоставить информированное письменное согласие
- история болезни без каких-либо сопутствующих заболеваний, связанных с ACE2
Критерий исключения:
- нарушение функции печени и почек,
- беременность или текущая лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-A3
В течение 1 недели каждый участник прошел ПЭТ/КТ после внутривенного введения 68Ga-A3.
|
Внутривенное введение 68Ga-A3 в дозе 1,5-1,8.
МБк (0,04-0,05 мКи)/кг.
Индикаторные дозы 68Ga-A3 будут использоваться для визуализации органов или поражений, экспрессирующих ACE2, с помощью ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированная стоимость потребления (внедорожник)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
сравнение SUVmean различных органов или поражений
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
оценка количества поражений рака легких, обнаруженных с помощью 68Ga-A3
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .