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Aplicação de imagens PET/CT de sonda de direcionamento de ACE2 marcada com 68Ga no rastreamento da expressão de ACE2 e diagnóstico de câncer de pulmão

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Nos últimos três anos, como a proteína chave sugerida estar envolvida na entrada do SARS-CoV-2 nas células hospedeiras, os estudos do ACE2 despertaram novamente a atenção das pessoas. Rastrear a expressão de ACE2 in vivo é crucial para uma maior compreensão da COVID-19, monitorizando dinamicamente o efeito da terapia antiviral e o desenvolvimento de vacinas relacionadas. Espera-se também que sejam realizadas pesquisas mais aprofundadas sobre os efeitos fisiológicos da ECA2 e do SRAA, e sobre o mecanismo dos IECA/BRA (32). Com o desenvolvimento de agentes de imagem molecular e equipamentos relacionados, vários agentes de imagem PET direcionados a ACE2 foram investigados com base em diferentes estratégias, enquanto alguns deles foram testados em ensaios clínicos. O objetivo deste estudo foi interceptar os principais locais de ligação da ACE2 do coronavírus RBD e testar seu potencial como agentes PET direcionados à ACE2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Contato:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Número de telefone: 86-10-69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • um histórico médico sem quaisquer comorbidades relacionadas à ECA2

Critério de exclusão:

  • disfunção hepática e renal,
  • gravidez ou lactação atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-A3
Dentro de 1 semana, cada participante foi submetido a PET/CT após administração intravenosa de 68Ga-A3
Injeção intravenosa de 68Ga-A3 com dosagem de 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Doses traçadoras de 68Ga-A3 serão usadas para obter imagens de órgãos ou lesões que expressam ACE2 por PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
comparando a média do SUV de diferentes órgãos ou lesões
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
avaliando o número de lesões de câncer de pulmão detectadas por 68Ga-A3
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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