- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194630
Aplicação de imagens PET/CT de sonda de direcionamento de ACE2 marcada com 68Ga no rastreamento da expressão de ACE2 e diagnóstico de câncer de pulmão
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Nos últimos três anos, como a proteína chave sugerida estar envolvida na entrada do SARS-CoV-2 nas células hospedeiras, os estudos do ACE2 despertaram novamente a atenção das pessoas.
Rastrear a expressão de ACE2 in vivo é crucial para uma maior compreensão da COVID-19, monitorizando dinamicamente o efeito da terapia antiviral e o desenvolvimento de vacinas relacionadas.
Espera-se também que sejam realizadas pesquisas mais aprofundadas sobre os efeitos fisiológicos da ECA2 e do SRAA, e sobre o mecanismo dos IECA/BRA (32).
Com o desenvolvimento de agentes de imagem molecular e equipamentos relacionados, vários agentes de imagem PET direcionados a ACE2 foram investigados com base em diferentes estratégias, enquanto alguns deles foram testados em ensaios clínicos.
O objetivo deste estudo foi interceptar os principais locais de ligação da ACE2 do coronavírus RBD e testar seu potencial como agentes PET direcionados à ACE2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaohui Zhu, MD
- Número de telefone: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Linlin Li
- Número de telefone: 010-69154196
- E-mail: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
-
Contato:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Número de telefone: 86-10-69154196
- E-mail: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- um histórico médico sem quaisquer comorbidades relacionadas à ECA2
Critério de exclusão:
- disfunção hepática e renal,
- gravidez ou lactação atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-A3
Dentro de 1 semana, cada participante foi submetido a PET/CT após administração intravenosa de 68Ga-A3
|
Injeção intravenosa de 68Ga-A3 com dosagem de 1,5-1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
Doses traçadoras de 68Ga-A3 serão usadas para obter imagens de órgãos ou lesões que expressam ACE2 por PET/CT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
comparando a média do SUV de diferentes órgãos ou lesões
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
avaliando o número de lesões de câncer de pulmão detectadas por 68Ga-A3
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .