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68Ga标记ACE2靶向探针PET/CT成像在肺癌ACE2表达示踪及诊断中的应用

2023年12月22日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
近三年来,作为被认为参与SARS-CoV-2进入宿主细胞的关键蛋白,ACE2的研究再次引起人们的关注。 追踪体内ACE2的表达对于进一步了解COVID-19、动态监测抗病毒治疗效果以及相关疫苗的研发至关重要。 还有望进一步对ACE2和RAAS的生理作用以及ACEI/ARB的作用机制进行深入研究(32)。 随着分子显像剂及相关设备的发展,基于不同策略的多种ACE2靶向PET显像剂被研究出来,其中一些已进入临床试验。 本研究的目的是从冠状病毒 RBD 中截取关键 ACE2 结合位点,并测试它们作为 ACE2 靶向 PET 药物的潜力。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • 接触:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • 电话号码:86-10-69154196
          • 邮箱zhuzhh@pumch.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供知情书面同意的能力
  • 无任何 ACE2 相关合并症的病史

排除标准:

  • 肝、肾功能障碍,
  • 怀孕或当前哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:68Ga-A3
1周内,每位参与者在静脉注射68Ga-A3后接受PET/CT扫描
68Ga-A3静脉注射,剂量1.5-1.8 MBq (0.04-0.05 mCi)/kg。 68Ga-A3 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 对表达 ACE2 的器官或病变进行成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化摄取值(SUV)
大体时间:通过学习完成,平均1年
比较不同器官或病变的SUVmean
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断性能
大体时间:通过学习完成,平均1年
评估68Ga-A3检测到的肺癌病灶数量
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月12日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (估计的)

2024年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

68Ga-A3的临床试验

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