Application de l'imagerie TEP/CT avec sonde de ciblage ACE2 marquée au 68Ga pour le traçage de l'expression de l'ACE2 et le diagnostic du cancer du poumon
22 décembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Au cours des trois dernières années, alors que la protéine clé suggérait d'être impliquée dans l'entrée du SRAS-CoV-2 dans la cellule hôte, les études sur l'ACE2 ont de nouveau attiré l'attention des gens.
Le suivi de l’expression d’ACE2 in vivo est crucial pour approfondir la compréhension du COVID-19, en surveillant de manière dynamique l’effet du traitement antiviral et le développement de vaccins associés.
Il est également prévu de mener des recherches approfondies sur les effets physiologiques de l’ACE2 et du RAAS, ainsi que sur le mécanisme de l’ACEI/ARB (32).
Avec le développement d'agents d'imagerie moléculaire et d'équipements associés, plusieurs agents d'imagerie TEP ciblant l'ACE2 ont été étudiés sur la base de différentes stratégies, tandis que certains d'entre eux ont été testés dans le cadre d'essais cliniques.
Le but de cette étude était d’intercepter les sites clés de liaison à l’ACE2 du coronavirus RBD et de tester leur potentiel en tant qu’agents TEP ciblant l’ACE2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu, MD
- Numéro de téléphone: 13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Linlin Li
- Numéro de téléphone: 010-69154196
- E-mail: 201511150120@mail.bnu.edu.cn
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
-
Contact:
- Zhaohui Zhu, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-69154196
- E-mail: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- la capacité de fournir un consentement écrit éclairé
- des antécédents médicaux sans aucune comorbidité liée à l'ACE2
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement de la fonction hépatique et rénale,
- grossesse ou allaitement actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 68Ga-A3
En une semaine, chaque participant a subi une TEP/TDM après administration intraveineuse de 68Ga-A3.
|
Injection intraveineuse de 68Ga-A3 avec un dosage de 1,5 à 1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
Des doses traceuses de 68Ga-A3 seront utilisées pour imager des organes ou des lésions qui expriment l'ACE2 par TEP/CT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
comparer la moyenne SUV de différents organes ou lésions
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances diagnostiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
évaluer le nombre de lésions de cancer du poumon détectées par le 68Ga-A3
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH ACE2 68Ga-A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .