Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie znakowanej 68Ga sondy celowniczej ACE2 Obrazowanie PET/CT w śledzeniu ekspresji ACE2 i diagnostyce raka płuc

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Ponieważ w ciągu ostatnich trzech lat sugerowano, że kluczowe białko bierze udział w wnikaniu wirusa SARS-CoV-2 do komórki gospodarza, badania nad ACE2 ponownie wzbudziły zainteresowanie ludzi. Śledzenie ekspresji ACE2 in vivo ma kluczowe znaczenie dla dalszego zrozumienia Covid-19, dynamicznego monitorowania efektu terapii przeciwwirusowej i opracowywania powiązanych szczepionek. Oczekuje się także dalszych szczegółowych badań nad fizjologicznym działaniem ACE2 i RAAS oraz mechanizmem ACEI/ARB (32). Wraz z rozwojem zarówno środków do obrazowania molekularnego, jak i powiązanego sprzętu, zbadano kilka środków do obrazowania PET nakierowanych na ACE2 w oparciu o różne strategie, a niektóre z nich przetestowano w badaniach klinicznych. Celem tego badania było przechwycenie kluczowych miejsc wiązania ACE2 z RBD wirusa koronowego i przetestowanie ich potencjału jako środków PET nakierowanych na ACE2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Numer telefonu: 86-10-69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • wywiad lekarski bez chorób współistniejących związanych z ACE2

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia czynności wątroby i nerek,
  • ciąża lub aktualna laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-A3
W ciągu tygodnia każdy uczestnik przeszedł badanie PET/CT po dożylnym podaniu 68Ga-A3
Lek: 68Ga-A3
Dożylna iniekcja 68Ga-A3 w dawce 1,5-1,8 MBq (0,04–0,05 mCi)/kg. Dawki znacznikowe 68Ga-A3 zostaną wykorzystane do obrazowania narządów lub zmian chorobowych wykazujących ekspresję ACE2 za pomocą PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znormalizowana wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
porównanie średniej SUV różnych narządów lub zmian chorobowych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ocena liczby zmian nowotworowych płuc wykrytych przez 68Ga-A3
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj