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Applicazione dell'imaging PET/CT della sonda di targeting ACE2 marcata con 68Ga per tracciare l'espressione di ACE2 e diagnosticare il cancro del polmone

22 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Negli ultimi tre anni, poiché la proteina chiave suggeriva di essere coinvolta nell'ingresso del SARS-CoV-2 nelle cellule ospiti, gli studi su ACE2 hanno nuovamente risvegliato l'attenzione della gente. Il monitoraggio dell’espressione di ACE2 in vivo è fondamentale per un’ulteriore comprensione di COVID-19, monitorando dinamicamente l’effetto della terapia antivirale e lo sviluppo di vaccini correlati. Si prevede inoltre di condurre ulteriori ricerche approfondite sugli effetti fisiologici di ACE2 e RAAS e sul meccanismo di ACEI/ARB (32). Con lo sviluppo sia degli agenti di imaging molecolare che delle relative apparecchiature, diversi agenti di imaging PET con targeting ACE2 sono stati studiati sulla base di diverse strategie, mentre alcuni di essi sono stati testati in studi clinici. Lo scopo di questo studio era quello di intercettare i principali siti di legame ACE2 del RBD del coronavirus e testare il loro potenziale come agenti PET mirati all’ACE2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Contatto:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Numero di telefono: 86-10-69154196
          • Email: zhuzhh@pumch.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la capacità di fornire il consenso informato scritto
  • una storia medica senza comorbilità correlate all’ACE2

Criteri di esclusione:

  • disfunzione epatica e renale,
  • gravidanza o allattamento in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-A3
Entro 1 settimana, ciascun partecipante è stato sottoposto a scansione PET/CT dopo la somministrazione endovenosa di 68Ga-A3
Droga: 68Ga-A3
Iniezione endovenosa di 68Ga-A3 con il dosaggio di 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. Dosi di tracciante di 68Ga-A3 verranno utilizzate per visualizzare organi o lesioni che esprimono ACE2 mediante PET/CT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
confrontando la media SUV di diversi organi o lesioni
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
valutare il numero di lesioni del cancro polmonare rilevate dal 68Ga-A3
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su 68Ga-A3

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