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Anwendung der 68Ga-markierten ACE2-Targeting-Sonde-PET/CT-Bildgebung zur Verfolgung der ACE2-Expression und Diagnose von Lungenkrebs

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
In den letzten drei Jahren erregten Studien zu ACE2 erneut die Aufmerksamkeit der Menschen, da vermutet wurde, dass das Schlüsselprotein am Eintritt von SARS-CoV-2 in die Wirtszelle beteiligt ist. Die Verfolgung der Expression von ACE2 in vivo ist entscheidend für das weitere Verständnis von COVID-19, die dynamische Überwachung der Wirkung antiviraler Therapien und die Entwicklung entsprechender Impfstoffe. Es wird außerdem erwartet, dass weitere eingehende Untersuchungen zu den physiologischen Wirkungen von ACE2 und RAAS sowie zum Mechanismus von ACEI/ARB durchgeführt werden (32). Mit der Entwicklung sowohl molekularer Bildgebungsmittel als auch zugehöriger Ausrüstung wurden mehrere auf ACE2 abzielende PET-Bildgebungsmittel auf der Grundlage unterschiedlicher Strategien untersucht, während einige von ihnen in klinischen Studien getestet wurden. Ziel dieser Studie war es, wichtige ACE2-Bindungsstellen des Coronavirus RBD abzufangen und ihr Potenzial als ACE2-zielende PET-Wirkstoffe zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD,PhD
          • Telefonnummer: 86-10-69154196
          • E-Mail: zhuzhh@pumch.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • eine Krankengeschichte ohne ACE2-bedingte Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  • Leber- und Nierenfunktionsstörung,
  • Schwangerschaft oder aktuelle Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-A3
Innerhalb einer Woche wurde bei jedem Teilnehmer nach intravenöser Verabreichung von 68Ga-A3 ein PET/CT-Scan durchgeführt
Arzneimittel: 68Ga-A3
Intravenöse Injektion von 68Ga-A3 mit einer Dosierung von 1,5-1,8 MBq (0,04–0,05 mCi)/kg. Tracer-Dosen von 68Ga-A3 werden verwendet, um Organe oder Läsionen, die ACE2 exprimieren, mittels PET/CT abzubilden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich des SUV-Mittelwerts verschiedener Organe oder Läsionen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Anzahl der durch 68Ga-A3 erkannten Lungenkrebsläsionen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUMCH ACE2 68Ga-A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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