妊娠中の血小板
2025年9月17日 更新者：NYU Langone Health
妊娠の結果と血小板の表現型 (POPPY)
これは、子癇前症発症のリスクが高い妊娠患者における血小板表現型の前向き観察コホート研究です。
血液サンプルは、毎日のアスピリンの使用開始前と妊娠中期に再度採取され、アスピリン使用の結果としての患者の妊娠中の血小板の変化と有害な周産期転帰との関連を評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症およびその他の有害な周産期転帰のリスクが高いまたは低い妊婦。
説明
包含基準 (ケースグループ):
- ニューヨーク大学ランゴン保健産婦人科アソシエイツで 17 週以前の出生前ケアを受ける妊娠患者
- 年齢 18 ～ 50 歳
- シングルトンの生存可能な妊娠
- 子癇前症のリスクが高い妊娠患者：臨床的危険因子に基づいた子癇前症の低用量アスピリン（81 mg/日）予防に関する USPSTF 推奨を満たす患者（下記を参照）
包含基準 (対照グループ):
- ニューヨーク大学ランゴン保健産婦人科アソシエイツで 17 週以前の出生前ケアを受ける妊娠患者
- 年齢 18 ～ 50 歳
- シングルトンの生存可能な妊娠
- 子癇前症のリスクが低い妊娠患者: 臨床危険因子に基づく子癇前症の低用量アスピリン (81 mg/日) 予防に関する USPSTF の推奨を満たさない患者。
除外基準 (症例および対照群):
- アスピリンに対するアレルギー
- 抗血栓療法または抗血小板療法
- 貧血（ヘモグロビン<10 g/dl）または血小板減少症（血小板数<100,000）、または血小板増加症（血小板数>600）
- 既知の出血性素因
- ニューヨーク大学外への配送予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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子癇前症のリスクが高い妊婦（症例群）
研究者は、定期的な出生前ケアの一環として、事前に予定された訪問時に血液サンプル (最大 50 ml) を収集します。
血小板の表現型解析、血小板活性の測定、および血小板トランスクリプトームがサンプルに対して実行されます。
血漿、血清、全血の RNA および DNA が収集されます。
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子癇前症のリスクが低い妊婦（対照群）
研究者は、定期的な出生前ケアの一環として、事前に予定された訪問時に血液サンプル (最大 50 ml) を収集します。
血小板の表現型解析、血小板活性の測定、および血小板トランスクリプトームがサンプルに対して実行されます。
血漿、血清、全血の RNA および DNA が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過剰血小板患者の数
時間枠：採血 1 (6 週目から 14 週目までに採取)
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採血 1 (6 週目から 14 週目までに採取)
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過剰血小板患者の数
時間枠：採血 2 (24 週目から 28 週目の間に採取)
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採血 2 (24 週目から 28 週目の間に採取)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠の有害転帰の発生率
時間枠：出産後 30 日目 (最長 11 か月目)
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出産後 30 日目 (最長 11 か月目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christina A. Penfield, MD, MPH、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2025年1月8日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-01439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告される主な結果の基礎となる個々の参加者のデータ（本文、表、図、付録）は、匿名化された後、方法論的に適切な提案を提供し、データの使用提案が独立機関によって承認されている研究者と共有されます。この目的のために特定された審査委員会（「学習した仲介者」）。
データ共有は、論文出版後 9 か月後に開始され、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて 36 か月後に終了します。
要求者は、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結する必要があります。
リクエストは christina.penfield@nyulangone.org までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データは、方法論的に適切な提案を提供し、そのデータの使用提案がこの目的のために特定された独立審査委員会（「学習された仲介者」）によって承認されている研究者と共有されます。
リクエストは christina.penfield@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。