Płytki krwi w ciąży
17 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Przebieg ciąży i fenotyp płytek krwi (MAK)
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające fenotyp płytek krwi u pacjentek w ciąży z grupy wysokiego ryzyka rozwoju stanu przedrzucawkowego.
Próbki krwi będą pobierane przed rozpoczęciem codziennego podawania aspiryny i ponownie w drugim trymestrze ciąży, aby ocenić zmiany w liczbie płytek krwi u pacjentki podczas ciąży w wyniku stosowania aspiryny i ich związek z niekorzystnymi skutkami okołoporodowymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży obarczone wysokim i niskim ryzykiem stanu przedrzucawkowego i innych niekorzystnych skutków okołoporodowych.
Opis
Kryteria włączenia (grupa przypadków):
- Pacjentki w ciąży objęte opieką prenatalną przed 17 tygodniem na Uniwersytecie Nowojorskim Langone Health-Obstetrics & Gynecology Associates
- Wiek 18-50 lat
- Żywa ciąża Singletona
- Pacjentki w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego: Pacjentki spełniające zalecenia USPSTF dotyczące profilaktyki stanu przedrzucawkowego małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę) w oparciu o kliniczne czynniki ryzyka (patrz poniżej)
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
- Pacjentki w ciąży objęte opieką prenatalną przed 17 tygodniem na Uniwersytecie Nowojorskim Langone Health-Obstetrics & Gynecology Associates
- Wiek 18-50 lat
- Żywa ciąża Singletona
- Pacjentki w ciąży z niskim ryzykiem stanu przedrzucawkowego: Pacjentki, które nie spełniają zaleceń USPSTF dotyczących profilaktyki stanu przedrzucawkowego małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę) w oparciu o kliniczne czynniki ryzyka.
Kryteria wykluczenia (przypadek i grupa kontrolna):
- Alergia na aspirynę
- Terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwpłytkowa
- Niedokrwistość (hemoglobina <10 g/dl) lub trombocytopenia (liczba płytek krwi <100 000) lub trombocytoza (liczba płytek krwi >600)
- Znana skaza krwotoczna
- Planowana dostawa poza Uniwersytetem Nowojorskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego (grupa przypadków)
Badacze pobiorą próbkę krwi (do 50 ml) podczas wcześniej zaplanowanej wizyty w ramach rutynowej opieki prenatalnej.
Na próbkach zostanie wykonane fenotypowanie płytek krwi, pomiar aktywności płytek krwi i transkryptom płytek krwi.
Zostaną pobrane osocze, surowica, RNA i DNA krwi pełnej.
|
|
Kobiety w ciąży z niskim ryzykiem stanu przedrzucawkowego (grupa kontrolna)
Badacze pobiorą próbkę krwi (do 50 ml) podczas wcześniej zaplanowanej wizyty w ramach rutynowej opieki prenatalnej.
Na próbkach zostanie wykonane fenotypowanie płytek krwi, pomiar aktywności płytek krwi i transkryptom płytek krwi.
Zostaną pobrane osocze, surowica, RNA i DNA krwi pełnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób z nadaktywnością płytek krwi
Ramy czasowe: Pobranie krwi 1 (pobrane pomiędzy 6 a 14 tygodniem)
|
Pobranie krwi 1 (pobrane pomiędzy 6 a 14 tygodniem)
|
|
Liczba osób z nadaktywnością płytek krwi
Ramy czasowe: Pobranie krwi 2 (pobrane między 24. a 28. tygodniem)
|
Pobranie krwi 2 (pobrane między 24. a 28. tygodniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niekorzystnych skutków ciąży
Ramy czasowe: Dzień 30 po dostawie (do 11 miesiąca)
|
Dzień 30 po dostawie (do 11 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, na których opierają się pierwotne wyniki przedstawione w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny podmiot powołana w tym celu komisja ds. przeglądu („uczony pośrednik”).
Udostępnianie danych rozpocznie się 9 miesięcy i zakończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Osoby składające wniosek muszą zawrzeć umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Prośby można kierować na adres: christina.penfield@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. przeglądu („wyuczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.
Prośby należy kierować na adres christina.penfield@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .