Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocyter under graviditeten

22 december 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

Graviditetsutfall och blodplättsfenotyper (VALMMU)

Detta är en prospektiv observationskohortstudie av trombocytfenotyp hos gravida patienter med hög risk för utveckling av havandeskapsförgiftning. Blodprover kommer att tas innan initiering av daglig acetylsalicylsyra och igen under andra trimestern för att utvärdera blodplättsförändringar under graviditeten hos patienten som ett resultat av acetylsalicylsyraanvändning och deras samband med ogynnsamma perinatala resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida personer med hög och låg risk för havandeskapsförgiftning och andra negativa perinatala utfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier (fallgrupp):

  • Gravida patienter som får mödravård före 17 veckor vid NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associates
  • Ålder 18-50 år
  • Singleton livskraftig dräktighet
  • Gravida patienter med hög risk för havandeskapsförgiftning: Patienter som uppfyller USPSTFs rekommendation för lågdos aspirin (81 mg/dag) profylax för havandeskapsförgiftning baserat på kliniska riskfaktorer (se nedan)

Inklusionskriterier (kontrollgrupp):

  • Gravida patienter som får mödravård före 17 veckor vid NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associates
  • Ålder 18-50 år
  • Singleton livskraftig dräktighet
  • Gravida patienter med låg risk för preeklampsi: Patienter som inte uppfyller USPSTFs rekommendation för lågdos aspirin (81 mg/dag) profylax för preeklampsi baserat på kliniska riskfaktorer.

Uteslutningskriterier (fall och kontrollgrupp):

  • Allergi mot aspirin
  • Antitrombotisk eller trombocythämmande behandling
  • Anemi (hemoglobin <10 g/dl) eller trombocytopeni (trombocytantal <100 000), eller trombocytos (trombocytantal >600)
  • Känd hemorragisk diates
  • Planerad leverans utanför NYU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravida personer med hög risk för havandeskapsförgiftning (fallgrupp)
Utredarna kommer att samla in ett blodprov (upp till 50 ml) vid tidpunkten för ett tidigare planerat besök som en del av rutinmässig mödravård. Trombocytfenotypning, mätning av blodplättsaktivitet och trombocyttranskriptom kommer att utföras på prover. Plasma, serum, helblods-RNA och DNA kommer att samlas in.
Gravida personer med låg risk för havandeskapsförgiftning (kontrollgrupp)
Utredarna kommer att samla in ett blodprov (upp till 50 ml) vid tidpunkten för ett tidigare planerat besök som en del av rutinmässig mödravård. Trombocytfenotypning, mätning av blodplättsaktivitet och trombocyttranskriptom kommer att utföras på prover. Plasma, serum, helblods-RNA och DNA kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal individer med överaktiva blodplättar
Tidsram: Blodtagning 1 (tagen mellan vecka 6 och 14)
Blodtagning 1 (tagen mellan vecka 6 och 14)
Antal individer med överaktiva blodplättar
Tidsram: Blodtagning 2 (tagen mellan vecka 24 och 28)
Blodtagning 2 (tagen mellan vecka 24 och 28)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av negativa graviditetsutfall
Tidsram: Dag 30 efter leverans (upp till månad 11)
Dag 30 efter leverans (upp till månad 11)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-01439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som ligger till grund för de primära resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor), kommer att delas med utredare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag och vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") som identifierats för detta ändamål. Datadelning kommer att börja 9 månader och sluta 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen. Begärare måste ingå ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: christina.penfield@nyulangone.org. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med utredare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag och vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") som identifierats för detta ändamål. Förfrågningar ska riktas till christina.penfield@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertensiv sjukdom vid graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Avslutad
    Vård på landsbygdsnivå i hemmet för akut sjuka vuxna
    Hjärtsvikt | Infektioner | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Antikoagulation | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Snabbt förmaksflimmer | Diabetes och dess komplikationer | End of Life/Önskar endast medicinsk hantering
    Förenta staterna, Kanada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera