Plaquetas en el embarazo
17 de septiembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Resultados del embarazo y fenotipos plaquetarios (AMAPOLAS)
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo del fenotipo plaquetario en pacientes embarazadas con alto riesgo de desarrollar preeclampsia.
Se recolectarán muestras de sangre antes del inicio de la aspirina diaria y nuevamente en el segundo trimestre para evaluar los cambios plaquetarios durante el embarazo en la paciente como resultado del uso de aspirina y su asociación con resultados perinatales adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas embarazadas con alto y bajo riesgo de preeclampsia y otros resultados perinatales adversos.
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de casos):
- Pacientes embarazadas que reciben atención prenatal antes de las 17 semanas en NYU Langone Health-Obstetrics & Gynecology Associates
- Edad 18-50 años
- Gestación única viable
- Pacientes embarazadas con alto riesgo de preeclampsia: pacientes que cumplen con la recomendación del USPSTF para la profilaxis con dosis bajas de aspirina (81 mg/día) para la preeclampsia según los factores de riesgo clínicos (ver más abajo)
Criterios de inclusión (grupo de control):
- Pacientes embarazadas que reciben atención prenatal antes de las 17 semanas en NYU Langone Health-Obstetrics & Gynecology Associates
- Edad 18-50 años
- Gestación única viable
- Pacientes embarazadas con bajo riesgo de preeclampsia: pacientes que no cumplen con la recomendación del USPSTF para la profilaxis con aspirina en dosis bajas (81 mg/día) para la preeclampsia según los factores de riesgo clínicos.
Criterios de exclusión (grupo de casos y controles):
- Alergia a la aspirina
- Terapia antitrombótica o antiplaquetaria.
- Anemia (hemoglobina <10 g/dl) o trombocitopenia (recuento de plaquetas <100.000) o trombocitosis (recuento de plaquetas >600)
- Diátesis hemorrágica conocida
- Entrega planificada fuera de NYU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Personas embarazadas con alto riesgo de preeclampsia (grupo de casos)
Los investigadores recolectarán una muestra de sangre (hasta 50 ml) en el momento de una visita previamente programada como parte de la atención prenatal de rutina.
Se realizarán en las muestras el fenotipado plaquetario, la medición de la actividad plaquetaria y el transcriptoma plaquetario.
Se recolectará plasma, suero, sangre total, ARN y ADN.
|
|
Personas embarazadas con bajo riesgo de preeclampsia (grupo de control)
Los investigadores recolectarán una muestra de sangre (hasta 50 ml) en el momento de una visita previamente programada como parte de la atención prenatal de rutina.
Se realizarán en las muestras el fenotipado plaquetario, la medición de la actividad plaquetaria y el transcriptoma plaquetario.
Se recolectará plasma, suero, sangre total, ARN y ADN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de personas con plaquetas hiperactivas
Periodo de tiempo: Extracción de sangre 1 (tomada entre las semanas 6 y 14)
|
Extracción de sangre 1 (tomada entre las semanas 6 y 14)
|
|
Número de personas con plaquetas hiperactivas
Periodo de tiempo: Extracción de sangre 2 (realizada entre las semanas 24 y 28)
|
Extracción de sangre 2 (realizada entre las semanas 24 y 28)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de resultados adversos en el embarazo
Periodo de tiempo: Día 30 Post-Parto (Hasta el Mes 11)
|
Día 30 Post-Parto (Hasta el Mes 11)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-01439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados primarios informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices), se compartirán con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida y cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un organismo independiente. comité de revisión ("intermediario erudito") identificado para este propósito.
El intercambio de datos comenzará 9 meses y finalizará 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Los solicitantes deben firmar un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: christina.penfield@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida y cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario erudito") identificado para este propósito.
Las solicitudes deben dirigirse a christina.penfield@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .