Verihiutaleet raskauden aikana
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Raskaustulokset ja verihiutaleiden fenotyypit (POPPY)
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus verihiutaleiden fenotyypistä raskaana olevilla potilailla, joilla on suuri riski preeklampsian kehittymiselle.
Verinäytteet otetaan ennen päivittäisen aspiriinin käytön aloittamista ja uudelleen toisella kolmanneksella, jotta voidaan arvioida aspiriinin käytöstä johtuvia verihiutaleiden muutoksia raskauden aikana ja niiden yhteyttä haitallisiin perinataalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat henkilöt, joilla on suuri ja pieni riski preeklampsialle ja muille haitallisille perinataalisille seurauksille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (tapausryhmä):
- Raskaana olevat potilaat, jotka saavat synnytystä ennen 17 viikkoa NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associatesissa
- Ikä 18-50 vuotta
- Singleton elinkelpoinen raskaus
- Raskaana olevat potilaat, joilla on suuri preeklampsian riski: Potilaat, jotka täyttävät USPSTF:n suosituksen pieniannoksisesta aspiriinista (81 mg/vrk) preeklampsian ehkäisyyn kliinisten riskitekijöiden perusteella (katso alla)
Sisällyttämiskriteerit (kontrolliryhmä):
- Raskaana olevat potilaat, jotka saavat synnytystä ennen 17 viikkoa NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associatesissa
- Ikä 18-50 vuotta
- Singleton elinkelpoinen raskaus
- Raskaana olevat potilaat, joilla on pieni preeklampsian riski: Potilaat, jotka eivät täytä USPSTF:n suositusta pienen annoksen aspiriinin (81 mg/vrk) estolääkitykseen preeklampsian kliinisten riskitekijöiden perusteella.
Poissulkemiskriteerit (tapaus ja kontrolliryhmä):
- Allergia aspiriinille
- Antitromboottinen tai verihiutaleiden vastainen hoito
- Anemia (hemoglobiini <10 g/dl) tai trombosytopenia (verihiutalemäärä <100 000) tai trombosytoosi (verihiutaleiden määrä >600)
- Tunnettu hemorraginen diateesi
- Suunniteltu toimitus NYU:n ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat, joilla on suuri preeklampsian riski (tapausryhmä)
Tutkijat keräävät verinäytteen (enintään 50 ml) aiemmin suunnitellulla käynnillä osana rutiininomaista synnytystä.
Verihiutaleiden fenotyypitys, verihiutaleiden aktiivisuuden mittaus ja verihiutaleiden transkriptio suoritetaan näytteille.
Plasma, seerumi, kokoveren RNA ja DNA kerätään.
|
|
Raskaana olevat, joilla on pieni preeklampsian riski (kontrolliryhmä)
Tutkijat keräävät verinäytteen (enintään 50 ml) aiemmin suunnitellulla käynnillä osana rutiininomaista synnytystä.
Verihiutaleiden fenotyypitys, verihiutaleiden aktiivisuuden mittaus ja verihiutaleiden transkriptio suoritetaan näytteille.
Plasma, seerumi, kokoveren RNA ja DNA kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yliaktiivisia verihiutaleita omaavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Veriarvo 1 (otettu viikkojen 6 ja 14 välillä)
|
Veriarvo 1 (otettu viikkojen 6 ja 14 välillä)
|
|
Yliaktiivisia verihiutaleita omaavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Blood Draw 2 (otettu viikkojen 24 ja 28 välillä)
|
Blood Draw 2 (otettu viikkojen 24 ja 28 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten raskaustulosten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30. päivä toimituksen jälkeen (jopa 11. kuukausi)
|
30. päivä toimituksen jälkeen (jopa 11. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen ensisijaisten tulosten taustalla, identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman tahon hyväksymä. tätä tarkoitusta varten nimetyn arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
Tiedon jakaminen alkaa 9 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
Pyynnön esittäjien on solmittava tietojen käyttösopimus NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: christina.penfield@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen christina.penfield@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .