Plaquetas na gravidez
17 de setembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Resultados de gravidez e fenótipos plaquetários (POPPY)
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo do fenótipo plaquetário em pacientes grávidas com alto risco de desenvolvimento de pré-eclâmpsia.
Amostras de sangue serão coletadas antes do início da aspirina diária e novamente no segundo trimestre para avaliar alterações plaquetárias durante a gravidez em pacientes como resultado do uso de aspirina e sua associação com resultados perinatais adversos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes com alto e baixo risco de pré-eclâmpsia e outros resultados perinatais adversos.
Descrição
Critérios de Inclusão (Grupo de Caso):
- Pacientes grávidas recebendo cuidados pré-natais antes de 17 semanas na NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associates
- Idade 18-50 anos
- Gestação viável singleton
- Pacientes grávidas com alto risco de pré-eclâmpsia: Pacientes que atendem à recomendação da USPSTF para profilaxia com aspirina em baixas doses (81 mg/dia) para pré-eclâmpsia com base em fatores de risco clínicos (veja abaixo)
Critérios de Inclusão (Grupo Controle):
- Pacientes grávidas recebendo cuidados pré-natais antes de 17 semanas na NYU Langone Health- Obstetrics & Gynecology Associates
- Idade 18-50 anos
- Gestação viável singleton
- Pacientes grávidas com baixo risco de pré-eclâmpsia: Pacientes que não atendem às recomendações da USPSTF para profilaxia com aspirina em baixas doses (81 mg/dia) para pré-eclâmpsia com base em fatores de risco clínicos.
Critérios de Exclusão (Grupo Caso e Controle):
- Alergia à aspirina
- Terapia antitrombótica ou antiplaquetária
- Anemia (hemoglobina <10 g/dl) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000) ou trombocitose (contagem de plaquetas >600)
- Diátese hemorrágica conhecida
- Entrega planejada fora da NYU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gestantes com alto risco de pré-eclâmpsia (grupo de caso)
Os investigadores coletarão uma amostra de sangue (até 50ml) no momento de uma consulta previamente agendada como parte do pré-natal de rotina.
A fenotipagem plaquetária, a medição da atividade plaquetária e o transcriptoma plaquetário serão realizados nas amostras.
Serão coletados plasma, soro, RNA e DNA de sangue total.
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Gestantes com baixo risco de pré-eclâmpsia (grupo controle)
Os investigadores coletarão uma amostra de sangue (até 50ml) no momento de uma consulta previamente agendada como parte do pré-natal de rotina.
A fenotipagem plaquetária, a medição da atividade plaquetária e o transcriptoma plaquetário serão realizados nas amostras.
Serão coletados plasma, soro, RNA e DNA de sangue total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com plaquetas hiperativas
Prazo: Coleta de sangue 1 (retirada entre as semanas 6 e 14)
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Coleta de sangue 1 (retirada entre as semanas 6 e 14)
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Número de indivíduos com plaquetas hiperativas
Prazo: Coleta de sangue 2 (realizada entre as semanas 24 e 28)
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Coleta de sangue 2 (realizada entre as semanas 24 e 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de resultados adversos na gravidez
Prazo: Dia 30 pós-parto (até o mês 11)
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Dia 30 pós-parto (até o mês 11)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-01439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados primários relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados com investigadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida e cuja proposta de uso dos dados tenha sido aprovada por um órgão independente. comitê de revisão ("intermediário instruído") identificado para esse fim.
O compartilhamento de dados começará 9 meses e terminará 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Os solicitantes devem assinar um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: christina.penfield@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com investigadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida e cuja proposta de uso dos dados tenha sido aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para este fim.
As solicitações devem ser direcionadas para christina.penfield@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .