임신 중 혈소판
2025년 9월 17일 업데이트: NYU Langone Health
임신 결과 및 혈소판 표현형(POPPY)
이것은 자간전증 발병 위험이 높은 임신 환자의 혈소판 표현형에 대한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
아스피린 사용으로 인한 임신 중 혈소판 변화 및 주산기 부작용과의 연관성을 평가하기 위해 매일 아스피린을 시작하기 전과 임신 2기에 혈액 샘플을 다시 수집합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증 및 기타 부정적인 주산기 결과의 위험이 높거나 낮은 임산부.
설명
포함 기준(사례 그룹):
- NYU Langone Health-Ostetrics & Gynecology Associates에서 17주 이전에 산전 관리를 받는 임신 환자
- 18~50세
- 싱글톤 실행 가능한 임신
- 자간전증 위험이 높은 임신 환자: 임상적 위험 요인을 기반으로 자간전증에 대한 저용량 아스피린(81mg/일) 예방에 대한 USPSTF 권장 사항을 충족하는 환자(아래 참조)
포함 기준(대조군):
- NYU Langone Health-Ostetrics & Gynecology Associates에서 17주 이전에 산전 관리를 받는 임신 환자
- 18~50세
- 싱글톤 실행 가능한 임신
- 자간전증 위험이 낮은 임신 환자: 임상적 위험 요인을 기준으로 자간전증에 대한 저용량 아스피린(81mg/일) 예방에 대한 USPSTF 권장 사항을 충족하지 않는 환자.
제외 기준(사례 및 대조군):
- 아스피린에 대한 알레르기
- 항혈전제 또는 항혈소판 요법
- 빈혈(헤모글로빈 <10g/dl) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000) 또는 혈소판 증가증(혈소판 수 >600)
- 알려진 출혈성 체질
- NYU 외부로 배송 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증 위험이 높은 임산부(사례군)
조사관은 일상적인 산전 관리의 일환으로 이전에 예정된 방문 시 혈액 샘플(최대 50ml)을 수집합니다.
혈소판 표현형 분석, 혈소판 활동 측정 및 혈소판 전사체가 샘플에 대해 수행됩니다.
혈장, 혈청, 전혈 RNA 및 DNA가 수집됩니다.
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자간전증 위험이 낮은 임산부(대조군)
조사관은 일상적인 산전 관리의 일환으로 이전에 예정된 방문 시 혈액 샘플(최대 50ml)을 수집합니다.
혈소판 표현형 분석, 혈소판 활동 측정 및 혈소판 전사체가 샘플에 대해 수행됩니다.
혈장, 혈청, 전혈 RNA 및 DNA가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과활성 혈소판을 가진 개인의 수
기간: 혈액 채취 1(6주차에서 14주차 사이에 채취)
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혈액 채취 1(6주차에서 14주차 사이에 채취)
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과활성 혈소판을 가진 개인의 수
기간: 혈액 채취 2(24~28주 사이에 실시)
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혈액 채취 2(24~28주 사이에 실시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불리한 임신 결과의 발생률
기간: 배송 후 30일(11개월까지)
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배송 후 30일(11개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-01439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 기사에 보고된 기본 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후(텍스트, 표, 그림 및 부록) 방법론적으로 타당한 제안을 제공하고 해당 데이터 사용 제안이 독립적인 기관에 의해 승인된 조사관과 공유됩니다. 이 목적을 위해 식별된 검토 위원회("학습된 중개자")입니다.
데이터 공유는 논문 출판 후 9개월에 시작되어 36개월 후에 종료되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
요청자는 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 christina.penfield@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하고 해당 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 공유됩니다.
요청은 christina.penfield@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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