Тромбоциты при беременности
17 сентября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Исходы беременности и фенотипы тромбоцитов (МАК)
Это проспективное наблюдательное когортное исследование фенотипа тромбоцитов у беременных с высоким риском развития преэклампсии.
Образцы крови будут собираться до начала ежедневного приема аспирина и снова во втором триместре для оценки изменений тромбоцитов во время беременности у пациентки в результате применения аспирина и их связи с неблагоприятными перинатальными исходами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные с высоким и низким риском преэклампсии и других неблагоприятных перинатальных исходов.
Описание
Критерии включения (группа случаев):
- Беременные пациентки, получающие дородовую помощь до 17 недель в NYU Langone Health – Obstetrics & Gynecology Associates
- Возраст 18-50 лет
- Жизнеспособная беременность синглтона
- Беременные пациентки с высоким риском преэклампсии: пациентки, соответствующие рекомендациям USPSTF по профилактике преэклампсии низкими дозами аспирина (81 мг/день) на основании клинических факторов риска (см. ниже).
Критерии включения (контрольная группа):
- Беременные пациентки, получающие дородовую помощь до 17 недель в NYU Langone Health – Obstetrics & Gynecology Associates
- Возраст 18-50 лет
- Жизнеспособная беременность синглтона
- Беременные пациентки с низким риском преэклампсии: пациенты, которые не соответствуют рекомендациям USPSTF по профилактике преэклампсии низкими дозами аспирина (81 мг/день) на основании клинических факторов риска.
Критерии исключения (группа случая и контроля):
- Аллергия на аспирин
- Антитромботическая или антиагрегантная терапия
- Анемия (гемоглобин <10 г/дл) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000) или тромбоцитоз (количество тромбоцитов >600)
- Известный геморрагический диатез
- Планируемые роды за пределами Нью-Йоркского университета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные с высоким риском преэклампсии (группа случаев)
Исследователи возьмут образец крови (до 50 мл) во время ранее запланированного визита в рамках обычного дородового ухода.
На образцах будет проведено фенотипирование тромбоцитов, измерение активности тромбоцитов и транскриптом тромбоцитов.
Будут собраны РНК и ДНК плазмы, сыворотки, цельной крови.
|
|
Беременные с низким риском преэклампсии (контрольная группа)
Исследователи возьмут образец крови (до 50 мл) во время ранее запланированного визита в рамках обычного дородового ухода.
На образцах будет проведено фенотипирование тромбоцитов, измерение активности тромбоцитов и транскриптом тромбоцитов.
Будут собраны РНК и ДНК плазмы, сыворотки, цельной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество людей с гиперактивными тромбоцитами
Временное ограничение: Взятие крови 1 (берется между 6 и 14 неделями)
|
Взятие крови 1 (берется между 6 и 14 неделями)
|
|
Количество людей с гиперактивными тромбоцитами
Временное ограничение: Взятие крови 2 (проводится между 24 и 28 неделями)
|
Взятие крови 2 (проводится между 24 и 28 неделями)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота неблагоприятных исходов беременности
Временное ограничение: День 30 после родов (до 11 месяца)
|
День 30 после родов (до 11 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-01439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе первичных результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение и чье предлагаемое использование данных будет одобрено независимой независимой организацией. наблюдательный комитет («ученый посредник»), назначенный для этой цели.
Обмен данными начнется через 9 месяцев и закончится через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Запрашивающие лица должны заключить соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: christina.penfield@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Сроки обмена IPD
Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение и чье предлагаемое использование данных будет одобрено независимым экспертным комитетом («ученым посредником»), назначенным для этой цели.
Запросы следует направлять по адресу christina.penfield@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .