中・低位直腸がん手術後の一時的ストーマが回復しない理由（NORESTO Study）
2023年12月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国オストミー協力グループ（COCG-02）を代表して中低直腸癌手術後の一時的ストーマが回復しない理由（NORESTO 研究）
この観察研究の目的は、原発腫瘍の手術後に一時的人工肛門造設術を受けた中低直腸患者について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 中低位直腸がんの根治手術後に元に戻せない一時的ストーマの割合とその主な原因を調査する。
- 手術前および手術中に患者から収集した基本情報を使用して、ストーマ反転の時期を予測するための個別モデルを開発し、ストーマ反転に影響を与える危険因子を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
235
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Xiao Yi
- 電話番号：+86 13366036387
- メール：xiaoy@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院中の原発巣根治切除術を受けた直腸がん患者
説明
包含基準:
- 病理学的に直腸腺癌と確認された。
- 腫瘍は肛門縁から12cm以内にあります。
- 原発腫瘍は根治的に切除されます。
- 患者は原発腫瘍切除のための入院中に一時的ストーマ造設術を受けた。
除外基準:
- ストーマは当初、永久ストーマとして認識されました。
- 遠隔転移のある患者;
- 多原発性結腸直腸癌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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根治手術後に一時的ストーマを有する中・低直腸がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一時的ストーマの1年非回復率
時間枠：ストーマ造設後1年
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ストーマ造設後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。