Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины необратимости временных стом после операций по поводу рака прямой кишки средней и низкой степени (исследование NORESTO)

22 декабря 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Причины необратимости временных стом после операций по поводу рака прямой кишки средней и низкой степени (исследование NORESTO) по поручению Китайской группы по изучению стомы (COCG-02)

Целью этого обсервационного исследования является изучение пациентов со средней и нижней частью прямой кишки, получивших временные стомы после операции по поводу первичных опухолей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Изучить долю временных стом, которые невозможно восстановить после радикальной операции по поводу рака средней и нижней части прямой кишки, и их основные причины.
  • Использовать базовую информацию, которую мы собрали у пациентов до и во время операции, для разработки индивидуальной модели для прогнозирования времени реверсирования стомы и изучения факторов риска, влияющих на реверс стомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

235

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Xiao Yi
          • Номер телефона: +86 13366036387
          • Электронная почта: xiaoy@pumch.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитальным раком прямой кишки, перенесшие радикальную резекцию первичного очага

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтверждена аденокарцинома прямой кишки;
  • Опухоль расположена в пределах 12 см от анального края;
  • Первичную опухоль радикально удаляют;
  • Во время госпитального визита по поводу резекции первичной опухоли пациентке была установлена ​​временная стома.

Критерий исключения:

  • Первоначально стома была признана постоянной;
  • Пациенты с отдаленными метастазами;
  • Больные множественным первичным колоректальным раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные средне-низким раком прямой кишки с временной стомой после радикальной операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень необратимости временной стомы в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год после стомы
1 год после стомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COCG-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться