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Ragioni per la mancata regressione delle stomie temporanee dopo interventi chirurgici di cancro del retto medio-basso （Studio NORESTO）

22 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Ragioni per la mancata inversione delle stomie temporanee dopo interventi chirurgici di cancro del retto medio-basso (studio NORESTO) per conto del Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere i pazienti del retto medio-basso che hanno ricevuto stomie temporanee dopo l'intervento chirurgico dei tumori primari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Esplorare la percentuale di stomie temporanee che non possono essere invertite dopo un intervento chirurgico radicale per cancro del retto medio-basso e le loro principali cause.
  • Utilizzare le informazioni di base che abbiamo raccolto dai pazienti prima e durante l'intervento chirurgico per sviluppare un modello personalizzato per prevedere il momento dell'inversione della stomia ed esplorare i fattori di rischio che influenzano l'inversione della stomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto ospedalizzati sottoposti a resezione radicale della lesione primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologicamente confermato come adenocarcinoma del retto;
  • Il tumore si trova entro 12 cm dal margine anale;
  • Il tumore primario viene asportato radicalmente;
  • Il paziente ha ricevuto una stomia temporanea durante la visita ospedaliera per la resezione del tumore primario.

Criteri di esclusione:

  • La stomia è stata inizialmente riconosciuta come stomia permanente;
  • Pazienti con metastasi a distanza;
  • Pazienti con cancro colorettale multi-primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con tumore del retto medio-basso con stomia temporanea dopo intervento chirurgico radicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di non inversione a 1 anno di stomia temporanea
Lasso di tempo: 1 anno dopo la stomia
1 anno dopo la stomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COCG-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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