Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til ikke-reversering af midlertidige stomier efter operationer af mellem-lav rektalcancer (NORESTO-undersøgelse)

22. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Årsager til ikke-reversering af midlertidige stomier efter operationer af mellem-lav rektalcancer (NORESTO-undersøgelse) på vegne af Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om hos mellem-lav rektale patienter, der fik midlertidige stomier efter operation af de primære tumorer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At udforske andelen af ​​midlertidige stomier, der ikke kan vendes efter radikal kirurgi for mellem-lav rektalcancer og deres hovedårsager.
  • At bruge den grundlæggende information, vi indsamlede fra patienter før og under operationen, til at udvikle en individualiseret model til at forudsige tidspunktet for stomivending og udforske de risikofaktorer, der påvirker stomivending.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter på hospitalet, som gennemgik radikal resektion af den primære læsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet som rektalt adenokarcinom;
  • Tumoren er placeret inden for 12 cm fra analkanten;
  • Primær tumor fjernes radikalt;
  • Patienten fik en midlertidig stomi under hospitalsbesøget af resektionen af ​​den primære tumor.

Ekskluderingskriterier:

  • Stomien blev oprindeligt anerkendt som permanent stomi;
  • Patienter med fjernmetastaser;
  • Patienter med multi-primær kolorektal cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mid-lav endetarmskræftpatienter med midlertidig stomi efter radikal operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-årig non-reversal rate af midlertidig stomi
Tidsramme: 1 år efter stomi
1 år efter stomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COCG-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner