Raisons de la non-inversion des stomies temporaires après des chirurgies du cancer rectal moyen-bas (étude NORESTO)
22 décembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Raisons de la non-inversion des stomies temporaires après des chirurgies du cancer rectal moyen-bas (étude NORESTO) au nom du groupe de collaboration chinois sur les stomies (COCG-02)
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les patients rectaux mi-bas ayant reçu des stomies temporaires après chirurgie des tumeurs primitives. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Explorer la proportion de stomies temporaires qui ne peuvent être inversées après une chirurgie radicale pour un cancer rectal moyen-bas et leurs principales causes.
- Utiliser les informations de base que nous avons collectées auprès des patients avant et pendant la chirurgie pour développer un modèle individualisé permettant de prédire le moment de l'inversion de la stomie et d'explorer les facteurs de risque affectant l'inversion de la stomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Xiao Yi
- Numéro de téléphone: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés atteints d'un cancer rectal ayant subi une résection radicale de la lésion primaire
La description
Critère d'intégration:
- Pathologiquement confirmé comme adénocarcinome rectal ;
- La tumeur est située à moins de 12 cm de la marge anale ;
- La tumeur primitive est radicalement réséquée ;
- Le patient a reçu une stomie temporaire lors de la visite à l'hôpital de la résection de la tumeur primitive.
Critère d'exclusion:
- La stomie a été initialement reconnue comme une stomie permanente ;
- Patients présentant des métastases à distance ;
- Patients atteints d'un cancer colorectal multiprimaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints d'un cancer rectal mi-bas avec stomie temporaire après une chirurgie radicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de non-réversion sur 1 an des stomies temporaires
Délai: 1 an après la stomie
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1 an après la stomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COCG-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .