- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194708
Syitä tilapäisten avanteiden palautumatta jättämiseen keskimatalan peräsuolen syövän leikkausten jälkeen (NORESTO-tutkimus)
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Syyt tilapäisten avanteiden palautumatta jättämiselle keskimatalan peräsuolen syövän leikkausten jälkeen (NORESTO-tutkimus) Kiinan ostomaattisen yhteistyöryhmän (COCG-02) puolesta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa keski-matala-peräsuolen potilaista, jotka saivat väliaikaisia avanneita primaaristen kasvainten leikkauksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvittää niiden tilapäisten avanteiden osuutta, joita ei voida muuttaa radikaalin leikkauksen jälkeen keskimatalan peräsuolen syövän vuoksi, ja niiden pääasiallisia syitä.
- Käyttää potilailta ennen leikkausta ja sen aikana keräämiämme perustietoja kehittääkseen yksilöllisen mallin avanteen palautumisajan ennustamiseen ja tutkia avanteen palautumiseen vaikuttavia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
235
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Yi
- Puhelinnumero: +86 13366036387
- Sähköposti: xiaoy@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassa peräsuolen syöpäpotilaat, joille tehtiin primaarisen leesion radikaali resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinoomaksi;
- Kasvain sijaitsee 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta;
- Primaarinen kasvain leikataan radikaalisti;
- Potilaalle tehtiin tilapäinen avanne primaarisen kasvaimen resektiokäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Avanne tunnistettiin alun perin pysyväksi avanneeksi;
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä;
- Potilaat, joilla on multi-primaarinen paksusuolensyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keski-matala peräsuolen syöpäpotilaat, joilla on tilapäinen avanne radikaalin leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 vuoden tilapäisen avanteen palautumisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi avanneleikkauksen jälkeen
|
1 vuosi avanneleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COCG-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .