Orsaker till att tillfälliga stomier inte vänds efter operationer av mellanlåg rektalcancer (NORESTO-studien)
22 december 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Orsaker till att tillfälliga stomier inte upphävs efter operationer av mellanlåg rektalcancer (NORESTO-studie) på uppdrag av Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om patienter i mitten av ändtarmen som fick tillfälliga stomier efter operation av de primära tumörerna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att utforska andelen tillfälliga stomier som inte kan vändas efter radikal kirurgi för medel-låg rektalcancer och deras huvudsakliga orsaker.
- Att använda den grundläggande informationen vi samlat in från patienter före och under operationen för att utveckla en individualiserad modell för att förutsäga tidpunkten för stomiomvändning och utforska riskfaktorer som påverkar stomiomvändning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
235
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Yi
- Telefonnummer: +86 13366036387
- E-post: xiaoy@pumch.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rektalcancerpatienter på sjukhus som genomgick radikal resektion av den primära lesionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad som rektalt adenokarcinom;
- Tumören är belägen inom 12 cm från analkanten;
- Primär tumör avlägsnas radikalt;
- Patienten fick en tillfällig stomi under sjukhusbesöket av resektion av primärtumören.
Exklusions kriterier:
- Stomi erkändes från början som permanent stomi;
- Patienter med fjärrmetastaser;
- Patienter med multiprimär kolorektal cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mellan-låg rektalcancerpatienter med tillfällig stomi efter radikal kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1-års icke-reverseringsfrekvens av tillfällig stomi
Tidsram: 1 år efter stomi
|
1 år efter stomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Beräknad)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COCG-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .