Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker til ikke-reversering av midlertidige stomier etter operasjoner av middels lav rektalkreft (NORESTO-studien)

22. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Årsaker til ikke-reversering av midlertidige stomier etter operasjoner av middels lav rektalkreft (NORESTO-studie) på vegne av Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om pasienter i middel-lav rektale som fikk midlertidige stomier etter operasjon av primærsvulstene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Å utforske andelen av midlertidige stomier som ikke kan reverseres etter radikal kirurgi for middels lav rektalkreft og hovedårsakene deres.
  • Å bruke den grunnleggende informasjonen vi samlet inn fra pasienter før og under operasjonen til å utvikle en individualisert modell for å forutsi tidspunktet for stomi-reversering og utforske risikofaktorene som påvirker stomi-reversering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Endetarmskreftpasienter på sykehus som gjennomgikk radikal reseksjon av den primære lesjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet som rektal adenokarsinom;
  • Svulsten er lokalisert innen 12 cm fra analkanten;
  • Primær svulst er radikalt resekert;
  • Pasienten fikk en midlertidig stomi under sykehusbesøket av reseksjonen av primærtumoren.

Ekskluderingskriterier:

  • Stomien ble opprinnelig anerkjent som permanent stomi;
  • Pasienter med fjernmetastaser;
  • Pasienter med multi-primær kolorektal kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Midt-lav rektalkreftpasienter med midlertidig stomi etter radikal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års ikke-reverseringsrate av midlertidig stomi
Tidsramme: 1 år etter stomi
1 år etter stomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

3
Abonnere