Przyczyny braku odwrócenia tymczasowych stomii po operacjach raka środkowo-dolnego odbytnicy (badanie NORESTO)
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Powody braku odwrócenia tymczasowych stomii po operacjach raka odbytnicy środkowo-dolnej (badanie NORESTO) w imieniu Chińskiej Grupy Współpracy Stomijnej (COCG-02)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie sytuacji pacjentów ze środkową i dolną częścią odbytnicy, u których wykonano tymczasowe stomię po operacji guzów pierwotnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Aby zbadać odsetek tymczasowych stomii, których nie można odwrócić po radykalnej operacji raka odbytnicy środkowo-dolnej, oraz ich główne przyczyny.
- Wykorzystać podstawowe informacje, jakie zebraliśmy od pacjentów przed i w trakcie operacji, aby opracować zindywidualizowany model przewidywania czasu odwrócenia stomii i zbadać czynniki ryzyka wpływające na odwrócenie stomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
235
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Yi
- Numer telefonu: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka odbytnicy, którzy przeszli radykalną resekcję zmiany pierwotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak odbytnicy;
- Guz znajduje się w odległości 12 cm od brzegu odbytu;
- Guz pierwotny zostaje radykalnie wycięty;
- W trakcie wizyty szpitalnej w związku z resekcją guza pierwotnego pacjentowi założono tymczasową stomię.
Kryteria wyłączenia:
- Stomię początkowo uznawano za stomię stałą;
- Pacjenci z odległymi przerzutami;
- Pacjenci z wielopierwotnym rakiem jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rakiem odbytnicy średnio-niskim z tymczasową stomią po radykalnej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik nieodwrócenia tymczasowej stomii w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po stomii
|
1 rok po stomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COCG-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .