Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny braku odwrócenia tymczasowych stomii po operacjach raka środkowo-dolnego odbytnicy (badanie NORESTO)

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Powody braku odwrócenia tymczasowych stomii po operacjach raka odbytnicy środkowo-dolnej (badanie NORESTO) w imieniu Chińskiej Grupy Współpracy Stomijnej (COCG-02)

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie sytuacji pacjentów ze środkową i dolną częścią odbytnicy, u których wykonano tymczasowe stomię po operacji guzów pierwotnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Aby zbadać odsetek tymczasowych stomii, których nie można odwrócić po radykalnej operacji raka odbytnicy środkowo-dolnej, oraz ich główne przyczyny.
  • Wykorzystać podstawowe informacje, jakie zebraliśmy od pacjentów przed i w trakcie operacji, aby opracować zindywidualizowany model przewidywania czasu odwrócenia stomii i zbadać czynniki ryzyka wpływające na odwrócenie stomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu raka odbytnicy, którzy przeszli radykalną resekcję zmiany pierwotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak odbytnicy;
  • Guz znajduje się w odległości 12 cm od brzegu odbytu;
  • Guz pierwotny zostaje radykalnie wycięty;
  • W trakcie wizyty szpitalnej w związku z resekcją guza pierwotnego pacjentowi założono tymczasową stomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Stomię początkowo uznawano za stomię stałą;
  • Pacjenci z odległymi przerzutami;
  • Pacjenci z wielopierwotnym rakiem jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem odbytnicy średnio-niskim z tymczasową stomią po radykalnej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nieodwrócenia tymczasowej stomii w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po stomii
1 rok po stomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COCG-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj