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中低位直肠癌术后临时造口不逆转的原因(NORESTO研究)

2023年12月22日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

代表中国造口协作组(COCG-02)中低位直肠癌术后临时造口不逆转的原因(NORESTO研究)

这项观察性研究的目的是了解原发性肿瘤手术后接受临时造口的中低位直肠患者的情况。 它旨在回答的主要问题是:

  • 探讨中低位直肠癌根治术后临时造口无法逆转的比例及其主要原因。
  • 利用我们在术前和术中收集的患者基本信息,建立预测造口复通时间的个体化模型,并探讨影响造口复通的危险因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

院内接受原发灶根治性切除的直肠癌患者

描述

纳入标准:

  • 病理证实为直肠腺癌;
  • 肿瘤位于距肛缘12cm以内;
  • 原发肿瘤根治性切除;
  • 患者在住院切除原发肿瘤期间接受了临时造口术。

排除标准:

  • 该造口最初被认为是永久性造口;
  • 远处转移患者;
  • 多原发性结直肠癌患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
中低位直肠癌根治术后临时造口患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临时造口1年不逆转率
大体时间:造口术后1年
造口术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (估计的)

2024年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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