Gründe für die Nichtheilung temporärer Stomata nach Operationen bei mittlerem bis unterem Rektumkarzinom (NORESTO-Studie)
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Gründe für die Nichtrückgängigmachung temporärer Stomata nach Operationen bei mittlerem bis unterem Rektumkarzinom (NORESTO-Studie) im Auftrag der Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr über Patienten im mittleren bis unteren Rektumbereich zu erfahren, die nach der Operation der Primärtumoren vorübergehende Stomaanlagen erhielten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Untersuchung des Anteils temporärer Stomata, die nach einer radikalen Operation bei mittlerem bis niedrigem Rektumkarzinom nicht rückgängig gemacht werden können, und deren Hauptursachen.
- Wir nutzen die grundlegenden Informationen, die wir vor und während der Operation von Patienten gesammelt haben, um ein individuelles Modell zur Vorhersage des Zeitpunkts der Stomaumkehr zu entwickeln und die Risikofaktoren zu untersuchen, die die Stomaumkehr beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
235
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Xiao Yi
- Telefonnummer: +86 13366036387
- E-Mail: xiaoy@pumch.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rektumkarzinom im Krankenhaus, bei denen die primäre Läsion radikal entfernt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigt als rektales Adenokarzinom;
- Der Tumor liegt 12 cm vom Analrand entfernt;
- Primärtumor wird radikal reseziert;
- Der Patient erhielt während des Besuchs im Krankenhaus zur Resektion des Primärtumors ein vorübergehendes Stoma.
Ausschlusskriterien:
- Das Stoma wurde zunächst als permanentes Stoma erkannt;
- Patienten mit Fernmetastasen;
- Patienten mit multiprimärem Darmkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit mittlerem bis niedrigem Rektumkarzinom mit temporärem Stoma nach einer radikalen Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1-Jahres-Nicht-Umkehrrate des temporären Stomas
Zeitfenster: 1 Jahr nach Stoma
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1 Jahr nach Stoma
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COCG-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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