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중저직장암 수술 후 임시 장루가 역전되지 않는 이유(NORESTO 연구)

2023년 12월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

중국 장루 협력 그룹(COCG-02)을 대신하여 중저직장암 수술 후 임시 장루가 역전되지 않는 이유(NORESTO 연구)

이 관찰 연구의 목적은 원발성 종양 수술 후 임시 장루를 받은 중저위 직장 환자에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 중하위직장암의 근치적 수술 후 회복되지 않는 일시적 장루의 비율과 그 주요 원인에 대해 알아보고자 한다.
  • 수술 전과 수술 중에 환자로부터 수집한 기본 정보를 활용하여 장루 역전 시기를 예측하는 개별화된 모델을 개발하고 장루 역전에 영향을 미치는 위험 요인을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원발성 병변의 근치적 절제술을 받은 원내 직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 직장 선암종으로 병리학적으로 확인됨;
  • 종양은 항문 가장자리로부터 12cm 이내에 위치합니다.
  • 원발성 종양은 근본적으로 절제되었습니다.
  • 환자는 원발 종양 절제를 위해 병원 내원 중 임시 장루를 받았습니다.

제외 기준:

  • 장루는 처음에는 영구 장루로 인식되었습니다.
  • 원격 전이가 있는 환자;
  • 다원발성 대장암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
근치수술 후 임시 장루가 생긴 중저직장암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년간 임시 장루의 역전되지 않는 비율
기간: 장루수술 후 1년
장루수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COCG-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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