Az átmeneti sztómák meg nem fordulásának okai közép-alacsony végbélrák műtétei után (NORESTO-tanulmány)
2023. december 22. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az átmeneti sztómák visszafordításának elmaradásának okai a közép-alacsony végbélrák műtétei után (NORESTO-tanulmány) a kínai osztómiai együttműködési csoport (COCG-02) nevében
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük azokat a közép-alacsony rektális betegeket, akik átmeneti sztómiát kaptak az elsődleges daganatok műtétje után. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Feltárni a közép-alacsony végbélrák radikális műtét után nem visszafordítható átmeneti sztómák arányát és fő okait.
- A betegektől a műtét előtt és alatt gyűjtött alapvető információk felhasználása egy személyre szabott modell kidolgozására a sztóma reverzió idejének előrejelzésére és a sztóma reverzióját befolyásoló kockázati tényezők feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
235
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiao Yi
- Telefonszám: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi végbélrákos betegek, akiknél az elsődleges lézió radikális reszekciója esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag rektális adenokarcinómaként igazolt;
- A daganat az anális szegélytől számított 12 cm-en belül helyezkedik el;
- Az elsődleges daganatot radikálisan eltávolítják;
- A páciens a primer daganat reszekciójának kórházi vizitje során átmeneti sztómát kapott.
Kizárási kritériumok:
- A sztómát kezdetben állandó sztómaként ismerték fel;
- Távoli metasztázisban szenvedő betegek;
- Több elsődleges vastagbélrákban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Közepesen alacsony végbélrákos betegek átmeneti sztómával radikális műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átmeneti sztóma 1 éves meg nem fordulási aránya
Időkeret: Sztóma után 1 évvel
|
Sztóma után 1 évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COCG-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .