Razões para a não reversão de estomas temporários após cirurgias de câncer retal médio-baixo （Estudo NORESTO）
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Razões para a não reversão de estomas temporários após cirurgias de câncer retal médio-baixo （Estudo NORESTO） em nome do Grupo de Colaboração de Ostomizados Chineses (COCG-02)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre pacientes retais médio-baixos que receberam estomias temporárias após a cirurgia dos tumores primários. As principais questões que pretende responder são:
- Explorar a proporção de estomas temporários que não podem ser revertidos após cirurgia radical para câncer retal médio-baixo e suas principais causas.
- Usar as informações básicas que coletamos dos pacientes antes e durante a cirurgia para desenvolver um modelo individualizado para prever o momento da reversão do estoma e explorar os fatores de risco que afetam a reversão do estoma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Xiao Yi
- Número de telefone: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer retal intra-hospitalares submetidos à ressecção radical da lesão primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado patologicamente como adenocarcinoma retal;
- O tumor está localizado a 12 cm da borda anal;
- O tumor primário é ressecado radicalmente;
- O paciente recebeu ostomia provisória durante a visita hospitalar para ressecção do tumor primário.
Critério de exclusão:
- O estoma foi inicialmente reconhecido como estoma permanente;
- Pacientes com metástases à distância;
- Pacientes com câncer colorretal multiprimário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com câncer retal médio-baixo com estoma temporário após cirurgia radical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de não reversão de estoma temporário em 1 ano
Prazo: 1 ano após a ostomia
|
1 ano após a ostomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COCG-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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